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Evaluation of the Effect of Rehabilitation Sport After Total Hip Arthroplasty (THA)

16 de agosto de 2018 actualizado por: Technische Universität Dresden

Randomized, Clinical Survey for Evaluating the Effect of Rehabilitation Sport on Patients Who Underwent Total Hip Arthroplasty (THA)

160 patients who received a total hip arthroplasty (THA) were included and randomized to receive specific rehabilitation sport (RS) or not (control) in addition to a conventional rehabilitation program. Upon completion of the rehabilitation phase 6 weeks, 6 months and 12 months after surgery sports medical measurements have been performed. Strength abilities of the hip muscles were tested with isokinetic dynamometry, postural control with a force measuring platform and endurance via lactate measurements.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

In Germany, rehabilitation sport (RS) is a reimbursed postoperative measure in order to support socio-professional reintegration and self-help.

160 patients who received a primary total hip arthroplasty (THA) were included and randomized to receive specific RS or not (control) in addition to a conventional rehabilitation program. Upon completion of the rehabilitation phase 6 weeks, 6 months and 12 months after surgery sports medical measurements have been performed. Strength abilities of the hip muscles were tested with isokinetic dynamometry, postural control with a force measuring platform and endurance via lactate measurements. The goal of the study was to prospectively randomized evaluate the effect of RS on hip-related muscular strength, endurance and postural stability on patients who underwent THA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • non-complicated THA
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • complicated THA
  • partial weight-bearing after surgery
  • cardial comorbidities

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: with rehabilitation sport
rehabilitation sport over 52 weeks after THA, start 6 weeks postoperatively
Conductual: rehabilitation sport
rehabilitation Sport over 52 weeks after THA, start 6 weeks postoperatively
Sin intervención: without rehabilitation sport
no further rehabilitation program after THA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hip-related muscular strength
Periodo de tiempo: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
hip-related muscular strength measured with isokinetic dynamometry
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hip pain - WOMAC
Periodo de tiempo: change from 6 months to 12 months after THA
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscore (worst=0, best=100)
change from 6 months to 12 months after THA
Physical function hip - WOMAC
Periodo de tiempo: change from 6 months to 12 months after THA
WOMAC Total Score (worst=0, best=100)
change from 6 months to 12 months after THA
Physical function hip - HHS
Periodo de tiempo: change from 6 months to 12 months after THA
Harris-Hip-Score (worst=0, best=100)
change from 6 months to 12 months after THA
Physical Activity
Periodo de tiempo: change from 6 months to 12 months after THA
University of California, Los Angeles (UCLA) Activity Scale (worst=1, best=10)
change from 6 months to 12 months after THA
health related Quality of life
Periodo de tiempo: change from 6 months to 12 months after THA
EuroQol in 5 dimensions (EQ-5D) Index (worst=0, best=1), EQ-VAS (worst=0, best=100)
change from 6 months to 12 months after THA
Hip pain
Periodo de tiempo: change from 6 months to 12 months after THA
Visual Analogue Scale (worst=0, best=10)
change from 6 months to 12 months after THA
cardiovascular endurance
Periodo de tiempo: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
cardiovascular endurance via lactate measurements
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
cardiovascular endurance
Periodo de tiempo: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
cardiovascular endurance via lactate measurements
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
postural control
Periodo de tiempo: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
postural control with a force measuring platform
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
postural control
Periodo de tiempo: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
postural control with a force measuring platform
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
hip-related muscular strength
Periodo de tiempo: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
hip-related muscular strength measured with isokinetic dynamometry
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Technische Universität Dresden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • rehasport after THA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no plan to share IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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