Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of the Effect of Rehabilitation Sport After Total Hip Arthroplasty (THA)

16. august 2018 oppdatert av: Technische Universität Dresden

Randomized, Clinical Survey for Evaluating the Effect of Rehabilitation Sport on Patients Who Underwent Total Hip Arthroplasty (THA)

160 patients who received a total hip arthroplasty (THA) were included and randomized to receive specific rehabilitation sport (RS) or not (control) in addition to a conventional rehabilitation program. Upon completion of the rehabilitation phase 6 weeks, 6 months and 12 months after surgery sports medical measurements have been performed. Strength abilities of the hip muscles were tested with isokinetic dynamometry, postural control with a force measuring platform and endurance via lactate measurements.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

In Germany, rehabilitation sport (RS) is a reimbursed postoperative measure in order to support socio-professional reintegration and self-help.

160 patients who received a primary total hip arthroplasty (THA) were included and randomized to receive specific RS or not (control) in addition to a conventional rehabilitation program. Upon completion of the rehabilitation phase 6 weeks, 6 months and 12 months after surgery sports medical measurements have been performed. Strength abilities of the hip muscles were tested with isokinetic dynamometry, postural control with a force measuring platform and endurance via lactate measurements. The goal of the study was to prospectively randomized evaluate the effect of RS on hip-related muscular strength, endurance and postural stability on patients who underwent THA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • non-complicated THA
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • complicated THA
  • partial weight-bearing after surgery
  • cardial comorbidities

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: with rehabilitation sport
rehabilitation sport over 52 weeks after THA, start 6 weeks postoperatively
Atferdsmessig: rehabilitation sport
rehabilitation Sport over 52 weeks after THA, start 6 weeks postoperatively
Ingen inngripen: without rehabilitation sport
no further rehabilitation program after THA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hip-related muscular strength
Tidsramme: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
hip-related muscular strength measured with isokinetic dynamometry
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hip pain - WOMAC
Tidsramme: change from 6 months to 12 months after THA
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscore (worst=0, best=100)
change from 6 months to 12 months after THA
Physical function hip - WOMAC
Tidsramme: change from 6 months to 12 months after THA
WOMAC Total Score (worst=0, best=100)
change from 6 months to 12 months after THA
Physical function hip - HHS
Tidsramme: change from 6 months to 12 months after THA
Harris-Hip-Score (worst=0, best=100)
change from 6 months to 12 months after THA
Physical Activity
Tidsramme: change from 6 months to 12 months after THA
University of California, Los Angeles (UCLA) Activity Scale (worst=1, best=10)
change from 6 months to 12 months after THA
health related Quality of life
Tidsramme: change from 6 months to 12 months after THA
EuroQol in 5 dimensions (EQ-5D) Index (worst=0, best=1), EQ-VAS (worst=0, best=100)
change from 6 months to 12 months after THA
Hip pain
Tidsramme: change from 6 months to 12 months after THA
Visual Analogue Scale (worst=0, best=10)
change from 6 months to 12 months after THA
cardiovascular endurance
Tidsramme: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
cardiovascular endurance via lactate measurements
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
cardiovascular endurance
Tidsramme: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
cardiovascular endurance via lactate measurements
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
postural control
Tidsramme: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
postural control with a force measuring platform
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
postural control
Tidsramme: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
postural control with a force measuring platform
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
hip-related muscular strength
Tidsramme: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
hip-related muscular strength measured with isokinetic dynamometry
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • rehasport after THA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

no plan to share IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, hofte

Kliniske studier på rehabilitation sport

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere