- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03584451
Evaluation of the Effect of Rehabilitation Sport After Total Hip Arthroplasty (THA)
Randomized, Clinical Survey for Evaluating the Effect of Rehabilitation Sport on Patients Who Underwent Total Hip Arthroplasty (THA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In Germany, rehabilitation sport (RS) is a reimbursed postoperative measure in order to support socio-professional reintegration and self-help.
160 patients who received a primary total hip arthroplasty (THA) were included and randomized to receive specific RS or not (control) in addition to a conventional rehabilitation program. Upon completion of the rehabilitation phase 6 weeks, 6 months and 12 months after surgery sports medical measurements have been performed. Strength abilities of the hip muscles were tested with isokinetic dynamometry, postural control with a force measuring platform and endurance via lactate measurements. The goal of the study was to prospectively randomized evaluate the effect of RS on hip-related muscular strength, endurance and postural stability on patients who underwent THA.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- non-complicated THA
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- complicated THA
- partial weight-bearing after surgery
- cardial comorbidities
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: with rehabilitation sport
rehabilitation sport over 52 weeks after THA, start 6 weeks postoperatively
|
rehabilitation Sport over 52 weeks after THA, start 6 weeks postoperatively
|
Nincs beavatkozás: without rehabilitation sport
no further rehabilitation program after THA
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
hip-related muscular strength
Időkeret: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
|
hip-related muscular strength measured with isokinetic dynamometry
|
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hip pain - WOMAC
Időkeret: change from 6 months to 12 months after THA
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscore (worst=0, best=100)
|
change from 6 months to 12 months after THA
|
Physical function hip - WOMAC
Időkeret: change from 6 months to 12 months after THA
|
WOMAC Total Score (worst=0, best=100)
|
change from 6 months to 12 months after THA
|
Physical function hip - HHS
Időkeret: change from 6 months to 12 months after THA
|
Harris-Hip-Score (worst=0, best=100)
|
change from 6 months to 12 months after THA
|
Physical Activity
Időkeret: change from 6 months to 12 months after THA
|
University of California, Los Angeles (UCLA) Activity Scale (worst=1, best=10)
|
change from 6 months to 12 months after THA
|
health related Quality of life
Időkeret: change from 6 months to 12 months after THA
|
EuroQol in 5 dimensions (EQ-5D) Index (worst=0, best=1), EQ-VAS (worst=0, best=100)
|
change from 6 months to 12 months after THA
|
Hip pain
Időkeret: change from 6 months to 12 months after THA
|
Visual Analogue Scale (worst=0, best=10)
|
change from 6 months to 12 months after THA
|
cardiovascular endurance
Időkeret: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
|
cardiovascular endurance via lactate measurements
|
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
|
cardiovascular endurance
Időkeret: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
|
cardiovascular endurance via lactate measurements
|
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
|
postural control
Időkeret: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
|
postural control with a force measuring platform
|
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
|
postural control
Időkeret: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
|
postural control with a force measuring platform
|
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
|
hip-related muscular strength
Időkeret: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
|
hip-related muscular strength measured with isokinetic dynamometry
|
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rehasport after THA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, csípő
-
Frederiksberg University HospitalIsmeretlen
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Ewha Womans UniversityBefejezveOsteoarthritis, csípő | Csípőízületi arthropathia | A combcsontfej érrendszeri nekrózisa | Hip Arthr
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveAcetabuláris törés | Total HipFranciaország
-
Revalesio CorporationVisszavontHip Labral TearEgyesült Államok
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
Dedienne Sante S.A.S.BefejezveElsődleges teljes csípőízületi műtét | Revision Total Hip ArthroplastyFranciaország
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a rehabilitation sport
-
Huro Biotech Joint Stock CompanyThai Binh University of Medicine and PharmacyBefejezveRhino sinusitisVietnam