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Evaluation of the Effect of Rehabilitation Sport After Total Hip Arthroplasty (THA)

16 août 2018 mis à jour par: Technische Universität Dresden

Randomized, Clinical Survey for Evaluating the Effect of Rehabilitation Sport on Patients Who Underwent Total Hip Arthroplasty (THA)

160 patients who received a total hip arthroplasty (THA) were included and randomized to receive specific rehabilitation sport (RS) or not (control) in addition to a conventional rehabilitation program. Upon completion of the rehabilitation phase 6 weeks, 6 months and 12 months after surgery sports medical measurements have been performed. Strength abilities of the hip muscles were tested with isokinetic dynamometry, postural control with a force measuring platform and endurance via lactate measurements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

In Germany, rehabilitation sport (RS) is a reimbursed postoperative measure in order to support socio-professional reintegration and self-help.

160 patients who received a primary total hip arthroplasty (THA) were included and randomized to receive specific RS or not (control) in addition to a conventional rehabilitation program. Upon completion of the rehabilitation phase 6 weeks, 6 months and 12 months after surgery sports medical measurements have been performed. Strength abilities of the hip muscles were tested with isokinetic dynamometry, postural control with a force measuring platform and endurance via lactate measurements. The goal of the study was to prospectively randomized evaluate the effect of RS on hip-related muscular strength, endurance and postural stability on patients who underwent THA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • non-complicated THA
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • complicated THA
  • partial weight-bearing after surgery
  • cardial comorbidities

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: with rehabilitation sport
rehabilitation sport over 52 weeks after THA, start 6 weeks postoperatively
Comportemental: rehabilitation sport
rehabilitation Sport over 52 weeks after THA, start 6 weeks postoperatively
Aucune intervention: without rehabilitation sport
no further rehabilitation program after THA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hip-related muscular strength
Délai: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
hip-related muscular strength measured with isokinetic dynamometry
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hip pain - WOMAC
Délai: change from 6 months to 12 months after THA
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscore (worst=0, best=100)
change from 6 months to 12 months after THA
Physical function hip - WOMAC
Délai: change from 6 months to 12 months after THA
WOMAC Total Score (worst=0, best=100)
change from 6 months to 12 months after THA
Physical function hip - HHS
Délai: change from 6 months to 12 months after THA
Harris-Hip-Score (worst=0, best=100)
change from 6 months to 12 months after THA
Physical Activity
Délai: change from 6 months to 12 months after THA
University of California, Los Angeles (UCLA) Activity Scale (worst=1, best=10)
change from 6 months to 12 months after THA
health related Quality of life
Délai: change from 6 months to 12 months after THA
EuroQol in 5 dimensions (EQ-5D) Index (worst=0, best=1), EQ-VAS (worst=0, best=100)
change from 6 months to 12 months after THA
Hip pain
Délai: change from 6 months to 12 months after THA
Visual Analogue Scale (worst=0, best=10)
change from 6 months to 12 months after THA
cardiovascular endurance
Délai: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
cardiovascular endurance via lactate measurements
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
cardiovascular endurance
Délai: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
cardiovascular endurance via lactate measurements
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
postural control
Délai: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
postural control with a force measuring platform
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
postural control
Délai: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
postural control with a force measuring platform
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
hip-related muscular strength
Délai: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
hip-related muscular strength measured with isokinetic dynamometry
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technische Universität Dresden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2018

Première publication (Réel)

12 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • rehasport after THA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

no plan to share IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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