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Evaluation of the Effect of Rehabilitation Sport After Total Hip Arthroplasty (THA)

16 agosto 2018 aggiornato da: Technische Universität Dresden

Randomized, Clinical Survey for Evaluating the Effect of Rehabilitation Sport on Patients Who Underwent Total Hip Arthroplasty (THA)

160 patients who received a total hip arthroplasty (THA) were included and randomized to receive specific rehabilitation sport (RS) or not (control) in addition to a conventional rehabilitation program. Upon completion of the rehabilitation phase 6 weeks, 6 months and 12 months after surgery sports medical measurements have been performed. Strength abilities of the hip muscles were tested with isokinetic dynamometry, postural control with a force measuring platform and endurance via lactate measurements.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Germany, rehabilitation sport (RS) is a reimbursed postoperative measure in order to support socio-professional reintegration and self-help.

160 patients who received a primary total hip arthroplasty (THA) were included and randomized to receive specific RS or not (control) in addition to a conventional rehabilitation program. Upon completion of the rehabilitation phase 6 weeks, 6 months and 12 months after surgery sports medical measurements have been performed. Strength abilities of the hip muscles were tested with isokinetic dynamometry, postural control with a force measuring platform and endurance via lactate measurements. The goal of the study was to prospectively randomized evaluate the effect of RS on hip-related muscular strength, endurance and postural stability on patients who underwent THA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • non-complicated THA
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • complicated THA
  • partial weight-bearing after surgery
  • cardial comorbidities

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: with rehabilitation sport
rehabilitation sport over 52 weeks after THA, start 6 weeks postoperatively
Comportamentale: rehabilitation sport
rehabilitation Sport over 52 weeks after THA, start 6 weeks postoperatively
Nessun intervento: without rehabilitation sport
no further rehabilitation program after THA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
hip-related muscular strength
Lasso di tempo: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
hip-related muscular strength measured with isokinetic dynamometry
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hip pain - WOMAC
Lasso di tempo: change from 6 months to 12 months after THA
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscore (worst=0, best=100)
change from 6 months to 12 months after THA
Physical function hip - WOMAC
Lasso di tempo: change from 6 months to 12 months after THA
WOMAC Total Score (worst=0, best=100)
change from 6 months to 12 months after THA
Physical function hip - HHS
Lasso di tempo: change from 6 months to 12 months after THA
Harris-Hip-Score (worst=0, best=100)
change from 6 months to 12 months after THA
Physical Activity
Lasso di tempo: change from 6 months to 12 months after THA
University of California, Los Angeles (UCLA) Activity Scale (worst=1, best=10)
change from 6 months to 12 months after THA
health related Quality of life
Lasso di tempo: change from 6 months to 12 months after THA
EuroQol in 5 dimensions (EQ-5D) Index (worst=0, best=1), EQ-VAS (worst=0, best=100)
change from 6 months to 12 months after THA
Hip pain
Lasso di tempo: change from 6 months to 12 months after THA
Visual Analogue Scale (worst=0, best=10)
change from 6 months to 12 months after THA
cardiovascular endurance
Lasso di tempo: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
cardiovascular endurance via lactate measurements
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
cardiovascular endurance
Lasso di tempo: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
cardiovascular endurance via lactate measurements
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
postural control
Lasso di tempo: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
postural control with a force measuring platform
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
postural control
Lasso di tempo: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
postural control with a force measuring platform
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
hip-related muscular strength
Lasso di tempo: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
hip-related muscular strength measured with isokinetic dynamometry
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rehasport after THA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

no plan to share IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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