Evaluation of the Effect of Rehabilitation Sport After Total Hip Arthroplasty (THA)
16 августа 2018 г. обновлено: Technische Universität Dresden
Randomized, Clinical Survey for Evaluating the Effect of Rehabilitation Sport on Patients Who Underwent Total Hip Arthroplasty (THA)
160 patients who received a total hip arthroplasty (THA) were included and randomized to receive specific rehabilitation sport (RS) or not (control) in addition to a conventional rehabilitation program.
Upon completion of the rehabilitation phase 6 weeks, 6 months and 12 months after surgery sports medical measurements have been performed.
Strength abilities of the hip muscles were tested with isokinetic dynamometry, postural control with a force measuring platform and endurance via lactate measurements.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In Germany, rehabilitation sport (RS) is a reimbursed postoperative measure in order to support socio-professional reintegration and self-help.
160 patients who received a primary total hip arthroplasty (THA) were included and randomized to receive specific RS or not (control) in addition to a conventional rehabilitation program. Upon completion of the rehabilitation phase 6 weeks, 6 months and 12 months after surgery sports medical measurements have been performed. Strength abilities of the hip muscles were tested with isokinetic dynamometry, postural control with a force measuring platform and endurance via lactate measurements. The goal of the study was to prospectively randomized evaluate the effect of RS on hip-related muscular strength, endurance and postural stability on patients who underwent THA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- non-complicated THA
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- complicated THA
- partial weight-bearing after surgery
- cardial comorbidities
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: with rehabilitation sport
rehabilitation sport over 52 weeks after THA, start 6 weeks postoperatively
|
rehabilitation Sport over 52 weeks after THA, start 6 weeks postoperatively
|
|
Без вмешательства: without rehabilitation sport
no further rehabilitation program after THA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
hip-related muscular strength
Временное ограничение: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
|
hip-related muscular strength measured with isokinetic dynamometry
|
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hip pain - WOMAC
Временное ограничение: change from 6 months to 12 months after THA
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Pain Subscore (worst=0, best=100)
|
change from 6 months to 12 months after THA
|
|
Physical function hip - WOMAC
Временное ограничение: change from 6 months to 12 months after THA
|
WOMAC Total Score (worst=0, best=100)
|
change from 6 months to 12 months after THA
|
|
Physical function hip - HHS
Временное ограничение: change from 6 months to 12 months after THA
|
Harris-Hip-Score (worst=0, best=100)
|
change from 6 months to 12 months after THA
|
|
Physical Activity
Временное ограничение: change from 6 months to 12 months after THA
|
University of California, Los Angeles (UCLA) Activity Scale (worst=1, best=10)
|
change from 6 months to 12 months after THA
|
|
health related Quality of life
Временное ограничение: change from 6 months to 12 months after THA
|
EuroQol in 5 dimensions (EQ-5D) Index (worst=0, best=1), EQ-VAS (worst=0, best=100)
|
change from 6 months to 12 months after THA
|
|
Hip pain
Временное ограничение: change from 6 months to 12 months after THA
|
Visual Analogue Scale (worst=0, best=10)
|
change from 6 months to 12 months after THA
|
|
cardiovascular endurance
Временное ограничение: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
|
cardiovascular endurance via lactate measurements
|
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
|
|
cardiovascular endurance
Временное ограничение: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
|
cardiovascular endurance via lactate measurements
|
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
|
|
postural control
Временное ограничение: change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
|
postural control with a force measuring platform
|
change from baseline (6 weeks) at 6 months after THA
|
|
postural control
Временное ограничение: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
|
postural control with a force measuring platform
|
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
|
|
hip-related muscular strength
Временное ограничение: change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
|
hip-related muscular strength measured with isokinetic dynamometry
|
change from baseline (6 weeks) at 12 months after THA
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rehasport after THA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
no plan to share IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .