Comparación de resultados refractivos y visuales de MIGS y cirugías tradicionales
Comparación de los resultados refractivos y visuales de las cirugías de glaucoma mínimamente invasivas y tradicionales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hay un número creciente de opciones quirúrgicas para reducir la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma e hipertensión ocular con o sin cirugía de cataratas concurrente. Hoy en día, los pacientes que se someten a una cirugía de glaucoma tienen expectativas cada vez más altas en cuanto a los resultados visuales posoperatorios. Por lo tanto, es importante comprender la influencia de varios procedimientos quirúrgicos de glaucoma en los resultados refractivos. Esta información ayudaría en la selección del paciente y del procedimiento quirúrgico, el asesoramiento preoperatorio para establecer las expectativas adecuadas y podría ayudar a los cirujanos a ajustar sus planes y técnicas para mejorar los resultados visuales.
El advenimiento de los procedimientos de cirugía de glaucoma mínimamente invasiva (MIGS) destaca aún más la importancia de estudiar los resultados refractivos, ya que muchas de estas cirugías se realizan antes en el espectro de gravedad del glaucoma donde aún se conserva el potencial visual central. Además, esta clase de cirugías a menudo se realiza en combinación con la cirugía de cataratas.
Sigue habiendo una falta de datos con respecto a los resultados refractivos en pacientes que se han sometido a faco-iStent, faco-Cypass, así como a goniotomía (trabeculotomía transluminal asistida por gonioscopia Kahook dual blade [KDB]) e implante de stent de gel Xen con o sin cirugía de cataratas. Esta información ayudaría durante las conversaciones preoperatorias con el paciente y la selección de lentes en el contexto de un procedimiento combinado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de glaucoma o hipertensión ocular en el(los) ojo(s) del estudio y están autorizados a recibir cualquiera de los siguientes procedimientos:
- Cirugía de goniotomía ab interno: cirugía de trabeculotomía transluminal asistida por gonioscopia (GATT) para disminuir la presión intraocular.
- Cirugía de stent de gelatina: cirugía de stent subconjuntival (Xen) para disminuir la presión intraocular.
- Stent supracoroideo y cirugía de cataratas: Stent supracoroideo (Cypass) para disminuir la presión intraocular en combinación con cirugía de cataratas.
- Cirugía de trabeculectomía: Cirugía filtrante del glaucoma para disminuir la presión intraocular.
- Cirugía de cataratas: Cirugía de cataratas sin procedimiento de glaucoma.
Criterio de exclusión:
Pacientes con ectasia corneal previa o antecedentes de procedimientos refractivos; pacientes que no pueden fijar bien debido a la mala visión (peor que 20/200)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirugía de goniotomía ab interno
Cirugía de trabeculotomía transluminal asistida por gonioscopia (GATT) para disminuir la presión intraocular.
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Cirugía de stent de gelatina
Cirugía de stent subconjuntival (Xen) para disminuir la presión intraocular.
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Cirugía de cataratas y stent supracoroideo
Stent supracoroideo (Cypass) para disminuir la presión intraocular en combinación con cirugía de cataratas.
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Cirugía de trabeculectomía
Cirugía filtrante de glaucoma para disminuir la presión intraocular.
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Cirugía de cataratas
Cirugía de cataratas sin procedimiento de glaucoma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de predicción biométrica
Periodo de tiempo: Línea de base, Postoperatorio Mes 1, Postoperatorio Mes 3
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Diferencia entre la refracción diana y el equivalente esférico de la refracción final tras la cirugía.
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Línea de base, Postoperatorio Mes 1, Postoperatorio Mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curvatura corneal postoperatoria
Periodo de tiempo: Línea de base, Postoperatorio Mes 1, Postoperatorio Mes 3
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Variación en la curvatura corneal (astigmatismo) después de la cirugía.
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Línea de base, Postoperatorio Mes 1, Postoperatorio Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-689E
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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