- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03584958
MIGS와 기존 수술의 굴절 및 시각적 결과 비교
최소 침습 및 기존 녹내장 수술의 굴절 및 시각적 결과 비교
연구 개요
상세 설명
동시 백내장 수술을 받거나 받지 않고 수행되는 녹내장 및 고안압증 환자의 안압(IOP)을 낮추기 위한 수술 옵션의 수가 증가하고 있습니다. 오늘날 녹내장 수술을 받는 환자들은 수술 후 시각적 결과에 대한 기대치가 점점 높아지고 있습니다. 따라서 다양한 녹내장 수술 절차가 굴절 결과에 미치는 영향을 이해하는 것이 중요합니다. 이 정보는 환자 및 수술 절차 선택, 적절한 기대치를 설정하기 위한 수술 전 상담에 도움이 되며 외과 의사가 시각적 결과를 개선하기 위해 계획과 기술을 조정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
최소 침습 녹내장 수술(MIGS) 절차의 출현은 굴절 결과 연구의 중요성을 더욱 강조합니다. 이러한 수술 중 많은 부분이 중심 시각 잠재력이 여전히 보존되는 녹내장 중증도 스펙트럼에서 더 일찍 수행되기 때문입니다. 또한, 이러한 종류의 수술은 종종 백내장 수술과 함께 시행됩니다.
백내장 수술 유무에 관계없이 phaco-iStent, phaco-Cypass, 고니오토미(Kahook 이중 칼날(KDB) 고니오스코피 보조 경내 섬유주절개술) 및 Xen 겔 스텐트 이식을 받은 환자의 굴절 결과에 관한 데이터가 부족합니다. 이 정보는 수술 전 환자에 대한 논의와 복합 시술 맥락에서 렌즈 선택에 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Wills Eye Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연구 안구(들)에서 녹내장 또는 고안압증의 진단을 받고 다음 절차 중 임의의 것을 받는 것에 동의함:
- Ab interno goniotomy surgery: 안압을 낮추기 위한 Gonioscopy-assisted transluminal trabeculotomy (GATT) 수술.
- 젤라틴 스텐트 수술: 안압을 낮추기 위한 결막하 스텐트(Xen) 수술.
- 맥락막상 스텐트 및 백내장 수술: 맥락막상 스텐트(Cypass)는 백내장 수술과 병용하여 안압을 감소시킵니다.
- 섬유주절제술: 안압을 낮추기 위한 녹내장 필터링 수술.
- 백내장 수술: 녹내장 수술 없이 백내장 수술.
제외 기준:
이전에 각막확장증이 있거나 굴절 시술의 병력이 있는 환자; 시력이 좋지 않아 주시가 어려운 환자(20/200 이상)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Ab interno goniotomy 수술
안압을 낮추기 위한 고니오스코프 보조 반투명 섬유주절개술(GATT) 수술.
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젤라틴 스텐트 수술
안압을 낮추기 위한 결막하 스텐트(Xen) 수술.
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맥락막상 스텐트 및 백내장 수술
백내장 수술과 함께 안압을 낮추기 위한 맥락막위 스텐트(Cypass).
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섬유주절제술
안압을 낮추는 녹내장 여과 수술.
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백내장 수술
녹내장 수술 없이 백내장 수술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 예측 정확도
기간: 기준선, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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대상 굴절과 수술 후 최종 굴절의 구면 등가물 사이의 차이.
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기준선, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 각막 곡률
기간: 기준선, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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수술 후 각막 곡률(난시)의 변화.
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기준선, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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