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MIGS와 기존 수술의 굴절 및 시각적 결과 비교

2022년 3월 25일 업데이트: Daniel Lee, MD, Wills Eye

최소 침습 및 기존 녹내장 수술의 굴절 및 시각적 결과 비교

이 연구의 주요 목표는 전통적인 녹내장 수술 또는 MIGS라고도 하는 최소 침습 녹내장 수술을 받게 될 녹내장 환자의 굴절 및 시력 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

상세 설명

동시 백내장 수술을 받거나 받지 않고 수행되는 녹내장 및 고안압증 환자의 안압(IOP)을 낮추기 위한 수술 옵션의 수가 증가하고 있습니다. 오늘날 녹내장 수술을 받는 환자들은 수술 후 시각적 결과에 대한 기대치가 점점 높아지고 있습니다. 따라서 다양한 녹내장 수술 절차가 굴절 결과에 미치는 영향을 이해하는 것이 중요합니다. 이 정보는 환자 및 수술 절차 선택, 적절한 기대치를 설정하기 위한 수술 전 상담에 도움이 되며 외과 의사가 시각적 결과를 개선하기 위해 계획과 기술을 조정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

최소 침습 녹내장 수술(MIGS) 절차의 출현은 굴절 결과 연구의 중요성을 더욱 강조합니다. 이러한 수술 중 많은 부분이 중심 시각 잠재력이 여전히 보존되는 녹내장 중증도 스펙트럼에서 더 일찍 수행되기 때문입니다. 또한, 이러한 종류의 수술은 종종 백내장 수술과 함께 시행됩니다.

백내장 수술 유무에 관계없이 phaco-iStent, phaco-Cypass, 고니오토미(Kahook 이중 칼날(KDB) 고니오스코피 보조 경내 섬유주절개술) 및 Xen 겔 스텐트 이식을 받은 환자의 굴절 결과에 관한 데이터가 부족합니다. 이 정보는 수술 전 환자에 대한 논의와 복합 시술 맥락에서 렌즈 선택에 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Wills Eye Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

녹내장 및/또는 백내장 수술이 필요한 Wills Eye Hospital Glaucoma Service의 환자.

설명

포함 기준:

연구 안구(들)에서 녹내장 또는 고안압증의 진단을 받고 다음 절차 중 임의의 것을 받는 것에 동의함:

  • Ab interno goniotomy surgery: 안압을 낮추기 위한 Gonioscopy-assisted transluminal trabeculotomy (GATT) 수술.
  • 젤라틴 스텐트 수술: 안압을 낮추기 위한 결막하 스텐트(Xen) 수술.
  • 맥락막상 스텐트 및 백내장 수술: 맥락막상 스텐트(Cypass)는 백내장 수술과 병용하여 안압을 감소시킵니다.
  • 섬유주절제술: 안압을 낮추기 위한 녹내장 필터링 수술.
  • 백내장 수술: 녹내장 수술 없이 백내장 수술.

제외 기준:

이전에 각막확장증이 있거나 굴절 시술의 병력이 있는 환자; 시력이 좋지 않아 주시가 어려운 환자(20/200 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Ab interno goniotomy 수술
안압을 낮추기 위한 고니오스코프 보조 반투명 섬유주절개술(GATT) 수술.
젤라틴 스텐트 수술
안압을 낮추기 위한 결막하 스텐트(Xen) 수술.
맥락막상 스텐트 및 백내장 수술
백내장 수술과 함께 안압을 낮추기 위한 맥락막위 스텐트(Cypass).
섬유주절제술
안압을 낮추는 녹내장 여과 수술.
백내장 수술
녹내장 수술 없이 백내장 수술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 예측 정확도
기간: 기준선, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
대상 굴절과 수술 후 최종 굴절의 구면 등가물 사이의 차이.
기준선, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 각막 곡률
기간: 기준선, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월
수술 후 각막 곡률(난시)의 변화.
기준선, 수술 후 1개월, 수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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