MIGS と従来の手術の屈折と視覚の結果の比較
低侵襲および従来の緑内障手術の屈折および視覚結果の比較
調査の概要
詳細な説明
白内障手術の有無にかかわらず、緑内障および高眼圧症患者の眼圧 (IOP) を下げるための外科的選択肢が増えています。 今日、緑内障手術を受ける患者は、術後の視覚的転帰に対する期待がますます高まっています。 したがって、さまざまな緑内障手術が屈折転帰に及ぼす影響を理解することが重要です。 この情報は、患者と外科手術の選択、手術前のカウンセリングで適切な期待値を設定するのに役立ち、外科医が計画と技術を調整して視覚的結果を改善するのに役立つ可能性があります。
低侵襲緑内障手術 (MIGS) の出現は、これらの手術の多くが中心視力がまだ維持されている緑内障重症度スペクトルの初期に行われているため、屈折結果を研究することの重要性をさらに強調しています。 さらに、このクラスの手術は、しばしば白内障手術と組み合わせて行われます。
phaco-iStent、phaco-Cypass、ゴニオトミー (Kahook デュアル ブレード (KDB) ゴニオスコープ補助経管腔トラベクロトミー)、Xen ゲル ステント留置術を受けた患者、および白内障手術を受けた患者の屈折転帰に関するデータは不足しています。 この情報は、術前の患者との話し合いや複合手術のコンテキストでのレンズの選択に役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Wills Eye Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-研究眼における緑内障または高眼圧症の診断および以下のいずれかの手順を受けることに同意している:
- アブインターノゴニオトミー手術:眼圧を下げるための隅角鏡補助経管的トラベクロトミー(GATT)手術。
- ゼラチンステント手術:眼圧を下げる結膜下ステント(Xen)手術。
- 脈絡膜上ステントおよび白内障手術:白内障手術と組み合わせて眼圧を下げるための脈絡膜上ステント(Cypass)。
- トラベクレクトミー手術:眼圧を下げる緑内障フィルタリング手術。
- 白内障手術:緑内障手術を伴わない白内障手術。
除外基準:
以前に角膜拡張症または屈折矯正手術歴のある患者;視力が悪いためによく凝視できない患者 (20/200 より悪い)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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腹腔内ゴニオトミー手術
隅角鏡補助経管的線維柱帯切開術 (GATT) 手術で眼圧を低下させます。
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ゼラチンステント手術
眼圧を下げる結膜下ステント(Xen)手術。
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脈絡膜上ステントおよび白内障手術
白内障手術と組み合わせて眼圧を下げる上脈絡膜ステント (Cypass)。
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トラベクレクトミー手術
眼圧を下げる緑内障フィルタリング手術。
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白内障手術
緑内障手術を伴わない白内障手術。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体予測精度
時間枠:ベースライン、術後1ヶ月、術後3ヶ月
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目標屈折と、手術後の最終屈折の球面相当値との差。
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ベースライン、術後1ヶ月、術後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の角膜湾曲
時間枠:ベースライン、術後1ヶ月、術後3ヶ月
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手術後の角膜曲率(乱視)の変化。
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ベースライン、術後1ヶ月、術後3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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