Confronto dei risultati refrattivi e visivi di MIGS e interventi chirurgici tradizionali
Confronto dei risultati refrattivi e visivi degli interventi chirurgici di glaucoma minimamente invasivi e tradizionali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Vi è un numero crescente di opzioni chirurgiche per abbassare la pressione intraoculare (IOP) nei pazienti con glaucoma e ipertensione oculare eseguita con o senza concomitante intervento di cataratta. Oggi, i pazienti sottoposti a chirurgia del glaucoma hanno aspettative sempre più elevate per i loro risultati visivi postoperatori. Pertanto, è importante comprendere l'influenza di varie procedure chirurgiche di glaucoma sugli esiti refrattivi. Queste informazioni aiuterebbero nella selezione del paziente e della procedura chirurgica, nella consulenza preoperatoria per stabilire aspettative adeguate e potrebbero aiutare i chirurghi ad adattare i loro piani e le loro tecniche per migliorare i risultati visivi.
L'avvento delle procedure di chirurgia del glaucoma minimamente invasiva (MIGS) evidenzia ulteriormente l'importanza di studiare i risultati refrattivi poiché molti di questi interventi chirurgici vengono eseguiti in precedenza nello spettro di gravità del glaucoma in cui il potenziale visivo centrale è ancora preservato. Inoltre, questa classe di interventi chirurgici viene spesso eseguita in combinazione con la chirurgia della cataratta.
Permane una mancanza di dati riguardanti gli esiti refrattivi nei pazienti che hanno avuto phaco-iStent, phaco-Cypass, nonché goniotomia (trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia a doppia lama Kahook (KDB)) e impianto di stent in gel Xen con o senza chirurgia della cataratta. Queste informazioni aiuterebbero durante le discussioni preoperatorie con il paziente e la selezione delle lenti nel contesto di una procedura combinata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Wills Eye Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi di glaucoma o ipertensione oculare nell'occhio/i dello studio e hanno acconsentito a ricevere una delle seguenti procedure:
- Chirurgia della goniotomia ab interno: chirurgia della trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia (GATT) per ridurre la pressione intraoculare.
- Chirurgia dello stent in gelatina: chirurgia dello stent sottocongiuntivale (Xen) per ridurre la pressione intraoculare.
- Stent sopracoroideale e chirurgia della cataratta: stent sopracoroideale (Cypass) per ridurre la pressione intraoculare in combinazione con la chirurgia della cataratta.
- Chirurgia della trabeculectomia: chirurgia filtrante del glaucoma per ridurre la pressione intraoculare.
- Chirurgia della cataratta: Chirurgia della cataratta senza procedura di glaucoma.
Criteri di esclusione:
Pazienti con precedente ectasia corneale o anamnesi di procedure refrattive; pazienti che non riescono a fissare bene a causa della scarsa visione (peggiore di 20/200)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Intervento di goniotomia ab interno
Chirurgia della trabeculotomia transluminale assistita da gonioscopia (GATT) per ridurre la pressione intraoculare.
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Chirurgia dello stent in gelatina
Chirurgia dello stent sottocongiuntivale (Xen) per ridurre la pressione intraoculare.
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Chirurgia dello stent sopracoroideo e della cataratta
Stent sopracoroidale (Cypass) per ridurre la pressione intraoculare in combinazione con la chirurgia della cataratta.
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Chirurgia della trabeculectomia
Chirurgia filtrante del glaucoma per diminuire la pressione intraoculare.
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Chirurgia della cataratta
Chirurgia della cataratta senza procedura di glaucoma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione della previsione biometrica
Lasso di tempo: Basale, mese post-operatorio 1, mese post-operatorio 3
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Differenza tra la rifrazione target e l'equivalente sferico della rifrazione finale dopo l'intervento chirurgico.
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Basale, mese post-operatorio 1, mese post-operatorio 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Curvatura corneale postoperatoria
Lasso di tempo: Basale, mese post-operatorio 1, mese post-operatorio 3
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Variazione della curvatura corneale (astigmatismo) dopo l'intervento chirurgico.
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Basale, mese post-operatorio 1, mese post-operatorio 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-689E
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