Sammenligning af refraktive og visuelle resultater af MIGS og traditionelle operationer
Sammenligning af refraktive og visuelle resultater af minimalt invasive og traditionelle glaukomoperationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er et stigende antal kirurgiske muligheder for at sænke det intraokulære tryk (IOP) hos patienter med glaukom og okulær hypertension udført med eller uden samtidig kataraktkirurgi. I dag har patienter, der gennemgår glaukomoperation, stadig højere forventninger til deres postoperative visuelle udfald. Derfor er det vigtigt at forstå indflydelsen af forskellige glaukomkirurgiske procedurer på refraktive resultater. Denne information vil hjælpe med udvælgelse af patient og kirurgisk procedure, præoperativ rådgivning for at opstille passende forventninger og kan hjælpe kirurger med at justere deres planer og teknikker for at forbedre visuelle resultater.
Fremkomsten af minimalt invasive glaukomoperationer (MIGS) fremhæver yderligere vigtigheden af at studere refraktive resultater, da mange af disse operationer udføres tidligere i glaukom-sværhedsspektret, hvor det centrale visuelle potentiale stadig er bevaret. Desuden udføres denne klasse af operationer ofte i kombination med grå stærkirurgi.
Der mangler stadig data vedrørende refraktive resultater hos patienter, der har haft phaco-iStent, phaco-Cypass, samt goniotomi (Kahook dual blade (KDB) gonioskopi assisteret transluminal trabeculotomi) og Xen gel stentimplantation med eller uden kataraktkirurgi. Denne information vil hjælpe under præoperative patientdiskussioner og linsevalg i forbindelse med en kombineret procedure.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose af glaukom eller okulær hypertension i undersøgelsens øje(r) og samtykke til at modtage nogen af følgende procedurer:
- Ab intern goniotomikirurgi: Gonioskopi-assisteret transluminal trabeculotomi (GATT) kirurgi for at reducere intraokulært tryk.
- Gelatinestentoperation: Subconjunctival stentoperation (Xen) for at mindske det intraokulære tryk.
- Suprachoroidal stent og kataraktkirurgi: Suprachoroidal stent (Cypass) til at reducere intraokulært tryk i kombination med kataraktkirurgi.
- Trabekulektomikirurgi: Glaukomfiltreringskirurgi for at reducere det intraokulære tryk.
- Grå stær kirurgi: Grå stær kirurgi uden glaukom procedure.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med tidligere corneal ektasi eller historie med refraktive procedurer; patienter, der ikke kan fiksere godt på grund af dårligt syn (værre end 20/200)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ab intern goniotomi kirurgi
Gonioskopi-assisteret transluminal trabeculotomi (GATT) operation for at reducere intraokulært tryk.
|
|
Gelatine stentoperation
Subkonjunktival stentoperation (Xen) for at reducere intraokulært tryk.
|
|
Suprachoroid stent og grå stær kirurgi
Suprachoroideal stent (Cypass) for at reducere intraokulært tryk i kombination med grå stærkirurgi.
|
|
Trabekulektomi kirurgi
Glaukom-filtreringskirurgi for at reducere det intraokulære tryk.
|
|
Grå stær operation
Grå stær operation uden glaukomprocedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biometri-forudsigelsesnøjagtighed
Tidsramme: Baseline, måned efter operation, måned 1 efter operation, måned efter operation 3
|
Forskel mellem målbrydningen og den sfæriske ækvivalent af den endelige refraktion efter operationen.
|
Baseline, måned efter operation, måned 1 efter operation, måned efter operation 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ hornhindekrumning
Tidsramme: Baseline, måned efter operation, måned 1 efter operation, måned efter operation 3
|
Variation i corneal krumning (astigmatisme) efter operation.
|
Baseline, måned efter operation, måned 1 efter operation, måned efter operation 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-689E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Okulær hypertension
-
University of Central FloridaAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetSpace Flight Associated Neuro-ocular SyndromeForenede Stater
-
Sherin Alaa Eldin Eisa ElsayedCairo UniversityUkendtOral sygdom | Muco-Cutaneo-Ocular Syndrome
-
Selcuk UniversityAfsluttetNystagmus Vestibulær | Positionel Vertigo | Reflekser, Vestibo-OcularKalkun
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater