A MIGS és a hagyományos műtétek fénytörési és vizuális eredményeinek összehasonlítása
A minimálisan invazív és a hagyományos glaukóma műtétek fénytörési és vizuális eredményeinek összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Egyre több műtéti lehetőség kínálkozik az intraokuláris nyomás (IOP) csökkentésére glaukómában és okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél, amelyeket egyidejű szürkehályog-műtéttel vagy anélkül végeznek. Manapság a glaukóma műtéten átesett betegek egyre magasabb elvárásokat támasztanak a posztoperatív látási eredményekkel kapcsolatban. Ezért fontos megérteni a különböző glaukóma sebészeti eljárások hatását a refraktív eredményekre. Ezek az információk segíthetnek a betegek és a műtéti eljárások kiválasztásában, a műtét előtti tanácsadásban a megfelelő elvárások meghatározásához, és segíthetnek a sebészeknek módosítani terveiket és technikáikat a vizuális eredmények javítása érdekében.
A minimálisan invazív glaukóma sebészeti (MIGS) eljárások megjelenése tovább hangsúlyozza a refraktív eredmények tanulmányozásának fontosságát, mivel ezek közül a műtétek közül sokat korábban végeznek a glaukóma súlyossági spektrumában, ahol a központi látási potenciál még megőrződött. Ezenkívül ezt a műtéti osztályt gyakran szürkehályog-műtéttel kombinálva végzik.
Továbbra is hiányoznak adatok a phaco-iStent, phaco-Cypass, valamint goniotomia (Kahook dual blade (KDB) gonioszkópiával segített transzluminális trabeculotomia) és Xen gél stent beültetése szürkehályog-műtéttel vagy anélkül végzett betegeknél. Ez az információ segíthet a műtét előtti páciensbeszélgetésekben és a lencseválasztás során, kombinált eljárás keretében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Glaukóma vagy okuláris hipertónia diagnosztizálása a vizsgált szem(ek)ben, és beleegyeznek a következő eljárások bármelyikébe:
- Ab interno goniotomia műtét: Gonioszkópiával segített transzluminális trabeculotomia (GATT) műtét az intraokuláris nyomás csökkentésére.
- Zselatin stent műtét: Szubkonjunktivális stent (Xen) műtét az intraokuláris nyomás csökkentésére.
- Szuprachoroidális stent és szürkehályog műtét: Szuprachoroidális stent (Cypass) az intraokuláris nyomás csökkentésére szürkehályog műtéttel kombinálva.
- Trabeculectomiás műtét: Glaukóma szűrési műtét az intraokuláris nyomás csökkentésére.
- Szürkehályog műtét: Szürkehályog műtét glaukóma eljárás nélkül.
Kizárási kritériumok:
Olyan betegek, akiknek korábban szaruhártya-ektáziája van, vagy kórtörténetében refrakciós eljárások szerepeltek; betegek, akik rossz látásuk miatt nem tudnak jól rögzíteni (rosszabb, mint 20/200)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ab interno goniotomia műtét
Gonioszkópiával segített transzluminális trabeculotomia (GATT) műtét az intraokuláris nyomás csökkentésére.
|
|
Zselatin stent műtét
Szubkonjunktív stent (Xen) műtét az intraokuláris nyomás csökkentésére.
|
|
Suprachoroid stent és szürkehályog műtét
Szuprachoroidális stent (Cypass) az intraokuláris nyomás csökkentésére szürkehályog műtéttel kombinálva.
|
|
Trabeculectomiás műtét
Glaukóma szűrési műtét az intraokuláris nyomás csökkentésére.
|
|
Szürkehályog műtét
Szürkehályog műtét glaukóma eljárás nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biometrikus előrejelzési pontosság
Időkeret: Kiindulási helyzet, műtét utáni 1. hónap, 3. műtét utáni hónap
|
Különbség a céltörés és a műtét utáni végső fénytörés gömbi ekvivalense között.
|
Kiindulási helyzet, műtét utáni 1. hónap, 3. műtét utáni hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni szaruhártya görbület
Időkeret: Kiindulási helyzet, műtét utáni 1. hónap, 3. műtét utáni hónap
|
A szaruhártya görbületének változása (asztigmatizmus) műtét után.
|
Kiindulási helyzet, műtét utáni 1. hónap, 3. műtét utáni hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-689E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szemészeti hipertónia
-
Selcuk UniversityBefejezveVestibularis nystagmus | Pozíciós szédülés | Reflexek, Vestibo-OcularPulyka