Efecto dosis-respuesta del nitrato dietético sobre la función muscular en personas mayores

Este estudio consta de cuatro visitas que tardarán un mínimo de 15 días en completarse.

Visita de estudio uno (detección) 1-2 horas El propósito de la visita de detección es explicar todos los aspectos del estudio. Los investigadores también determinarán si las personas pueden participar en el estudio. Los sujetos elegibles se someterán a un historial médico completo y un examen físico. Se les extraerá sangre y se les proporcionará una muestra de orina (para determinar si están embarazadas). Los sujetos también practicarán la prueba de ejercicio de función neuromuscular completa. Durante esta prueba, la fuerza de los músculos del sujeto se determinará haciéndoles patear, empujar y/o tirar hacia atrás tan fuerte como puedan mientras su pierna está atada a un dispositivo de ejercicio. Se controlará la presión arterial y la frecuencia y el ritmo cardíacos.

Se indicará a los sujetos que consuman su dieta normal durante todo el estudio. Sin embargo, se les pedirá que eviten comer alimentos con alto contenido de nitrato, como remolachas, espinacas y col rizada, la noche anterior a cada visita. Se les pedirá que se abstengan del uso de enjuagues bucales antibacterianos, como Listerine o Cepacol, durante el estudio. También se les pedirá a los sujetos que no mastiquen chicle ni consuman alcohol o alimentos y bebidas que contengan cafeína durante las 24 horas previas a cada visita. Esto incluye café, té, chocolate y refrescos como Mountain Dew. Finalmente, se les pedirá que ayunen durante 12 horas antes de cada visita del estudio.

Visita de estudio dos: aproximadamente 5 horas Al comienzo de esta visita, se colocará un catéter (tubo de plástico pequeño, flexible y estéril) a través de una vena en uno de los brazos del sujeto. Esto es para la recolección de muestras de sangre. Se le extraerá sangre cuatro veces durante esta visita. Cada extracción será de 6 ml o aproximadamente 1,2 cucharaditas. La primera extracción de sangre verificará los niveles de nitrato y nitrógeno. Luego, los sujetos tendrán una prueba de aliento para verificar el óxido nítrico. Luego beberán alrededor de 280 ml (alrededor de 1 taza) de BRJ. En un ensayo, será un placebo, es decir, BRJ del que se ha eliminado prácticamente todo el nitrato. En otro ensayo, beberán BRJ que aún contiene nitrato. En una tercera prueba, beberán una mezcla igual de placebo y BRJ que contiene nitrato. Se obtendrán muestras de sangre y aliento cada hora. La frecuencia cardíaca y la presión arterial se medirán al mismo tiempo que se obtienen las muestras de sangre y aliento. Aproximadamente 2 horas después de la ingestión de BRJ (o placebo), se les pedirá a los sujetos que realicen la prueba de función neuromuscular que se practicó durante la visita de selección. Después de completar la prueba de esfuerzo, se obtendrá una muestra final de sangre y aliento.

Visitas de estudio tres y cuatro

Se realizarán los mismos procedimientos completados durante la visita de estudio dos. El orden del tratamiento (placebo frente a dosis más baja frente a dosis más alta de nitrato) se aleatorizará mediante un programa informático. Ni los sujetos ni los investigadores sabrán el tratamiento que reciben durante cada visita hasta que se complete todo el estudio.