Effetto dose-risposta del nitrato dietetico sulla funzione muscolare negli individui più anziani

Questo studio consiste in quattro visite che richiederanno un minimo di 15 giorni per essere completate.

Visita di studio uno (screening) 1-2 ore Lo scopo della visita di screening è spiegare tutti gli aspetti dello studio. Gli investigatori determineranno anche se le persone possono partecipare allo studio. I soggetti idonei saranno sottoposti a una storia medica completa e ad un esame fisico. Faranno prelevare il sangue e forniranno un campione di urina (per determinare se sono incinte). I soggetti eserciteranno anche l'intero test di esercizio della funzione neuromuscolare. Durante questo test, la forza dei muscoli del soggetto sarà determinata facendogli calciare, spingere e/o tirare indietro il più forte possibile mentre la gamba è legata a un dispositivo per esercizi. Verranno monitorati la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e il ritmo.

I soggetti saranno istruiti a consumare la loro dieta normale durante lo studio. Tuttavia, verrà chiesto loro di evitare di mangiare cibi ricchi di nitrati come barbabietole, spinaci e cavoli la sera prima di ogni visita. Verrà loro chiesto di astenersi dall'uso di collutori antibatterici, come Listerine o Cepacol, durante lo studio. Ai soggetti verrà inoltre chiesto di non masticare gomme o di consumare alcol o cibi e bevande che contengono caffeina per 24 ore prima di ogni visita. Ciò include caffè, tè, cioccolato e bevande analcoliche come Mountain Dew. Infine, verrà chiesto loro di digiunare per 12 ore prima di ogni visita di studio.

Seconda visita di studio - Circa 5 ore All'inizio di questa visita verrà inserito un catetere (piccolo, flessibile, tubo di plastica sterile) attraverso una vena in una delle braccia del soggetto. Questo è per la raccolta di campioni di sangue. Il sangue verrà prelevato quattro volte durante questa visita. Ogni prelievo sarà di 6 ml o circa 1,2 cucchiaini. Il primo prelievo di sangue controllerà i livelli di nitrati e azoto. I soggetti verranno quindi sottoposti a un test del respiro per controllare l'ossido nitrico. Quindi berranno circa 280 ml (circa 1 tazza) di BRJ. In uno studio, questo sarà un placebo, cioè BRJ da cui è stato rimosso essenzialmente tutto il nitrato. In un'altra prova, berranno BRJ ancora contenente nitrato. In una terza prova, berranno una miscela uguale di placebo e BRJ contenente nitrato. Ogni ora verranno prelevati campioni di sangue e respiro. La frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno misurate nello stesso momento in cui vengono prelevati i campioni di sangue e respiro. Circa 2 ore dopo l'ingestione di BRJ (o placebo) ai soggetti verrà chiesto di eseguire il test di funzionalità neuromuscolare che è stato praticato durante la visita di screening. Dopo aver completato il test da sforzo, verrà prelevato un ultimo campione di sangue e respiro.

Visite di studio tre e quattro

Verranno eseguite le stesse procedure completate durante la seconda visita di studio. L'ordine del trattamento (placebo vs. dose più bassa vs. dose più alta di nitrato) sarà randomizzato utilizzando un programma per computer. Né i soggetti né gli investigatori sapranno il trattamento che ricevono durante ogni visita fino al completamento dell'intero studio.