Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion nitraatin annos-vastevaikutus iäkkäiden ihmisten lihasten toimintaan

maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Andrew R. Coggan, Indiana University
Nitraatti on luonnossa esiintyvä aine, jota löytyy elintarvikkeista, erityisesti vihreistä lehtivihanneksista ja punajuurista. Nitraattien saannin lisäämisen (juomalla punajuurimehua (BRJ)) on osoitettu parantavan nuorten ja keski-ikäisten koehenkilöiden, urheilijoiden ja sydämen vajaatoimintapotilaiden lihasten toimintaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tarjoaako ravinnon nitraatti samanlaisen hyödyn vanhemmille henkilöille, ja jos on, optimaalinen annos. Vertaamme pienemmän tai suuremman nitraattimäärän sisältävän BRJ:n nauttimisen vaikutuksia lumelääkkeen (BRJ, josta nitraatti on poistettu) vaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu neljästä käynnistä, joiden suorittaminen kestää vähintään 15 päivää.

Tutkimuskäynti yksi (seulonta) 1-2 tuntia Seulontakäynnin tarkoituksena on selittää kaikki tutkimuksen näkökohdat. Tutkijat päättävät myös, voivatko henkilöt osallistua tutkimukseen. Tukikelpoisille aiheille suoritetaan täydellinen sairaushistoria ja fyysinen koe. Heiltä otetaan verinäyte, ja heiltä otetaan virtsanäyte (määrittääkseen, ovatko he raskaana). Koehenkilöt harjoittelevat myös koko hermo-lihastoiminnan harjoitustestiä. Tämän testin aikana koehenkilön lihasten vahvuus määritetään antamalla häntä potkimaan, työntämään ja/tai vetämään taaksepäin niin lujasti kuin mahdollista, kun hänen jalkansa on kiinnitetty harjoituslaitteeseen. Verenpainetta ja sykettä ja rytmiä seurataan.

Koehenkilöitä neuvotaan nauttimaan normaalia ruokavaliotaan koko tutkimuksen ajan. Heitä pyydetään kuitenkin välttämään runsaasti nitraattia sisältävien elintarvikkeiden, kuten punajuurien, pinaatin ja vihreiden syömistä jokaista vierailua edeltävänä iltana. Heitä pyydetään pidättäytymään antibakteeristen suuveden, kuten Listerinen tai Cepacolin, käytöstä tutkimuksen aikana. Koehenkilöitä pyydetään myös olemaan pureskelematta purukumia tai nauttimasta alkoholia tai kofeiinia sisältäviä ruokia ja juomia 24 tuntia ennen jokaista käyntiä. Tämä sisältää kahvin, teen, suklaan ja virvoitusjuomat, kuten Mountain Dew. Lopuksi heitä pyydetään paastoamaan 12 tuntia ennen jokaista opintokäyntiä.

Toinen tutkimuskäynti - noin 5 tuntia Tämän käynnin alussa katetri (pieni, joustava, steriili muoviputki) asetetaan toisen tutkittavan käsivarren laskimon läpi. Tämä on tarkoitettu verinäytteiden keräämiseen. Tämän käynnin aikana otetaan verta neljä kertaa. Jokainen annos on 6 ml tai noin 1,2 tl. Ensimmäisellä verikokeella tarkistetaan nitraatti- ja typpitasot. Koehenkilöille tehdään sitten hengityskoe typpioksidin tarkistamiseksi. Sitten he juovat noin 280 ml (noin 1 kuppi) BRJ:tä. Yhdessä tutkimuksessa tämä on lumelääke, toisin sanoen BRJ, josta periaatteessa kaikki nitraatti on poistettu. Toisessa tutkimuksessa he juovat BRJ:tä, joka sisältää edelleen nitraattia. Kolmannessa tutkimuksessa he juovat yhtä suuren seoksen lumelääkettä ja nitraattia sisältävää BRJ:tä. Veri- ja hengitysnäytteet otetaan tunnin välein. Syke ja verenpaine mitataan samaan aikaan kuin veri- ja hengitysnäytteet otetaan. Noin 2 tuntia BRJ:n (tai lumelääkkeen) nauttimisen jälkeen koehenkilöitä pyydetään suorittamaan neuromuskulaarinen toimintatesti, jota harjoitettiin seulontakäynnin aikana. Harjoitustestin jälkeen otetaan lopullinen veri- ja hengitysnäyte.

Opintovierailut kolme ja neljä

Suoritetaan samat menettelyt, jotka suoritettiin toisen opintokäynnin aikana. Hoitojärjestys (plasebo vs. pienempi annos vs. suurempi nitraattiannos) satunnaistetaan tietokoneohjelman avulla. Koehenkilöt tai tutkijat eivät tiedä kunkin käynnin aikana saamaansa hoitoa ennen kuin koko tutkimus on suoritettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University School of Health and Human Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 79 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• Hyvässä kunnossa, mikä on määritetty tutkijan historian tarkastelun (seulontakäynnin aikana koehenkilön toimittaman), fyysisen tutkimuksen ja rutiininomaisten veri- ja virtsakokeiden perusteella (tehty seulontakäynnillä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet ja naiset <65 tai >79-vuotiaat
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Tällä hetkellä raskaana tai imettävä (tutkimuksen ikähaarukka huomioon ottaen tutkittavan suullisen vahvistuksen uskotaan olevan riittävä)
  • Nykyiset tupakoitsijat
  • Merkittävät ortopediset rajoitukset tai muut rasittavan harjoittelun vasta-aiheet
  • Ne, jotka käyttävät fosfodiesteraasin estäjiä (esim. Viagraa)
  • Ne, jotka käyttävät protonipumpun estäjiä, antasideja, ksantiinioksidaasin estäjiä tai saavat hormonikorvaushoitoa
  • Ne, jotka käyttävät antikoagulantteja (esim. Coumadin) tai saavat verihiutaleiden vastaista hoitoa
  • Aiemmin neuromuskulaarinen sairaus (esim. kohdunkaulan spondyloottinen radikulomyelpatia, lannerangan spondyloosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi, Guillain-Barrén oireyhtymä ja hankinnaiset demyelinisoivat polyneuropatiat), sydän- ja verisuonitauti (esim. > vaiheen I hypertensio, sydämen vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminta, sydänlihakseni/kardiaaliset häiriöt perikardiaaliset sairaudet (esim. amyloidoosi, ahtauma), keskivaikea tai vaikea läppäsairaus, munuaissairaus, maksasairaus tai anemia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
3,3 ml/kg tiivistettyä juurikasjuurimehua *nitraattivapaa* Muut nimet: Beet It Sport Nitrate 400 lumelääke
Punajuuren mehu
Muut nimet:
  • Beet It Sport Nitrate 400
Active Comparator: alhainen nitraatti

1,55 ml/kg tiivistettyä juurikasjuurimehua, josta on poistettu nitraatti + 1,55 ml/kg tiivistettyä juurikasjuurimehua *nitraattivapaa*

Muut nimet: Beet It Sport Nitrate 400 lumelääke + Beet It Sport Nitrate 400

Punajuuren mehu
Muut nimet:
  • Beet It Sport Nitrate 400
Active Comparator: korkea nitraatti

3,3 ml/kg tiivistettyä nitraattia sisältävää juurikasjuurimehua

Muut nimet: Beet It Sport Nitrate 400

Punajuuren mehu
Muut nimet:
  • Beet It Sport Nitrate 400

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä
Polven venyttäjän maksiminopeus ja teho määritetty käyttämällä isokineettistä dynamometriaa
1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman nitraatti
Aikaikkuna: 0, 1, 2 3 tuntia hoidon jälkeen
Plasman nitraattipitoisuudet
0, 1, 2 3 tuntia hoidon jälkeen
Plasman nitriitti
Aikaikkuna: 0, 1, 2 3 tuntia hoidon jälkeen
Plasman nitraattipitoisuudet
0, 1, 2 3 tuntia hoidon jälkeen
Hengitä typpioksidia
Aikaikkuna: 0, 1, 2 3 tuntia hoidon jälkeen
Hengitä typpioksidin taso
0, 1, 2 3 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew R Coggan, PhD, Indiana University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Punajuuren mehu

3
Tilaa