Dosis-Wirkungs-Effekt von Nahrungsnitrat auf die Muskelfunktion bei älteren Menschen

Diese Studie besteht aus vier Besuchen, deren Abschluss mindestens 15 Tage dauern wird.

Studienbesuch 1 (Screening) 1–2 Stunden Der Zweck des Screening-Besuchs besteht darin, alle Aspekte der Studie zu erklären. Die Forscher werden auch feststellen, ob Einzelpersonen an der Studie teilnehmen können. Geeignete Probanden werden einer vollständigen Anamnese und körperlichen Untersuchung unterzogen. Ihnen wird Blut abgenommen und sie werden eine Urinprobe abgeben (um festzustellen, ob sie schwanger sind). Die Probanden üben außerdem den gesamten Übungstest zur neuromuskulären Funktion. Bei diesem Test wird die Stärke der Muskeln des Probanden bestimmt, indem er so stark wie möglich tritt, stößt und/oder sich zurückzieht, während sein Bein an einem Trainingsgerät festgeschnallt ist. Blutdruck, Herzfrequenz und Rhythmus werden überwacht.

Die Probanden werden angewiesen, sich während der gesamten Studie normal zu ernähren. Sie werden jedoch gebeten, am Abend vor jedem Besuch keine nitratreichen Lebensmittel wie Rüben, Spinat und Grünkohl zu sich zu nehmen. Sie werden gebeten, während der Studie auf die Verwendung von antibakteriellem Mundwasser wie Listerine oder Cepacol zu verzichten. Die Probanden werden außerdem gebeten, 24 Stunden vor jedem Besuch keinen Kaugummi zu kauen oder Alkohol oder koffeinhaltige Speisen und Getränke zu sich zu nehmen. Dazu gehören Kaffee, Tee, Schokolade und Erfrischungsgetränke wie Mountain Dew. Schließlich werden sie gebeten, vor jedem Studienbesuch 12 Stunden lang zu fasten.

Studienbesuch zwei – ca. 5 Stunden Zu Beginn dieses Besuchs wird ein Katheter (kleiner, flexibler, steriler Kunststoffschlauch) durch eine Vene in einem der Arme des Probanden eingeführt. Dies dient der Entnahme von Blutproben. Bei diesem Besuch wird viermal Blut abgenommen. Jeder Zug umfasst 6 ml oder etwa 1,2 Teelöffel. Bei der ersten Blutentnahme werden die Nitrat- und Stickstoffwerte überprüft. Die Probanden werden dann einem Atemtest unterzogen, um den Stickoxidgehalt zu überprüfen. Anschließend trinken sie etwa 280 ml (ca. 1 Tasse) BRJ. In einem Versuch wird es ein Placebo sein, also BRJ, aus dem im Wesentlichen das gesamte Nitrat entfernt wurde. In einem anderen Versuch werden sie BRJ trinken, das noch Nitrat enthält. In einem dritten Versuch trinken sie eine gleiche Mischung aus Placebo und nitrathaltigem BRJ. Es werden stündlich Blut- und Atemproben entnommen. Herzfrequenz und Blutdruck werden gleichzeitig mit der Blut- und Atemprobenentnahme gemessen. Ungefähr 2 Stunden nach der Einnahme von BRJ (oder Placebo) werden die Probanden gebeten, den neuromuskulären Funktionstest durchzuführen, der während des Screening-Besuchs durchgeführt wurde. Nach Abschluss des Belastungstests wird eine letzte Blut- und Atemprobe entnommen.

Studienbesuche drei und vier

Es werden die gleichen Verfahren durchgeführt, die während des zweiten Studienbesuchs durchgeführt wurden. Die Reihenfolge der Behandlung (Placebo vs. niedrigere Dosis vs. höhere Nitratdosis) wird mithilfe eines Computerprogramms randomisiert. Weder die Probanden noch die Prüfer werden die Behandlung erfahren, die sie bei jedem Besuch erhalten, bis die gesamte Studie abgeschlossen ist.