高齢者の筋機能に対する食事性硝酸塩の用量反応効果

この研究は 4 回の訪問で構成されており、完了するまでに少なくとも 15 日かかります。

研究訪問 1 (スクリーニング) 1 ～ 2 時間 スクリーニング訪問の目的は、研究のあらゆる側面を説明することです。 研究者は、個人が研究に参加できるかどうかも判断します。 適格な被験者は完全な病歴と身体検査を受けます。 血液が採取され、尿サンプルが提供されます（妊娠しているかどうかを確認するため）。 被験者はまた、神経筋機能運動テスト全体を練習します。 このテストでは、被験者の脚を運動器具に縛り付けた状態で、できるだけ強く蹴ったり、押したり、引いたりすることで、被験者の筋肉の強さを測定します。 血圧、心拍数、リズムが監視されます。

被験者は研究期間中、通常の食事を摂取するように指示されます。 ただし、各訪問の前夜にはビート、ほうれん草、コラードグリーンなどの硝酸塩を多く含む食品を食べないよう求められる。 研究中はリステリンやセパコールなどの抗菌性うがい薬の使用を控えるよう求められる。 被験者にはまた、毎回の来院前24時間はガムを噛んだり、アルコールやカフェインを含む食べ物や飲み物を摂取しないよう求められる。 これには、コーヒー、紅茶、チョコレート、マウンテンデューなどのソフトドリンクが含まれます。 最後に、各研究訪問の前に 12 時間絶食するように求められます。

研究訪問 2 - 約 5 時間 この訪問の開始時に、カテーテル (小さく柔軟な滅菌プラスチック管) が被験者の腕の 1 つの静脈に挿入されます。 血液サンプルを採取するためのものです。 今回の診察では4回採血が行われます。 1回の抽出量は6mLまたは小さじ約1.2杯になります。 最初の採血では硝酸塩と窒素のレベルをチェックします。 その後、被験者は一酸化窒素をチェックするための呼気検査を受けます。 その後、約 280 mL (約 1 カップ) の BRJ を飲みます。 ある試験では、これはプラセボ、つまり本質的にすべての硝酸塩が除去されたBRJになります。 別の試験では、硝酸塩を含むBRJを飲むことになる。 3回目の試験では、プラセボと硝酸塩を含むBRJを等量混合して飲むことになる。 血液と呼気のサンプルは 1 時間ごとに採取されます。 心拍数と血圧は、血液サンプルと呼気サンプルの採取と同時に測定されます。 BRJ (またはプラセボ) の摂取から約 2 時間後、被験者はスクリーニング訪問中に実施された神経筋機能検査を行うように求められます。 運動テストの完了後、最後の血液と呼気のサンプルが採取されます。

研究訪問 3 回目と 4 回目

研究訪問 2 で完了したのと同じ手順が実行されます。 治療の順序（プラセボ対低用量対高用量の硝酸塩）は、コンピュータープログラムを使用してランダム化されます。 被験者も研究者も、研究全体が完了するまで、各訪問中に受けた治療を知りません。