Dawka-odpowiedź Wpływ dietetycznych azotanów na funkcję mięśni u osób starszych

To badanie składa się z czterech wizyt, których ukończenie zajmie co najmniej 15 dni.

Pierwsza wizyta studyjna (badanie przesiewowe) 1-2 godziny Celem wizyty przesiewowej jest wyjaśnienie wszystkich aspektów badania. Badacze ustalą również, czy poszczególne osoby mogą wziąć udział w badaniu. Kwalifikujący się uczestnicy przejdą pełną historię medyczną i badanie fizykalne. Zostaną pobrane ich krew i pobiorą próbkę moczu (w celu ustalenia, czy są w ciąży). Uczestnicy przećwiczą również cały test wysiłkowy funkcji nerwowo-mięśniowych. Podczas tego testu siła mięśni badanego zostanie określona poprzez kopanie, pchanie i/lub odciąganie tak mocno, jak to możliwe, podczas gdy jego noga jest przywiązana do urządzenia do ćwiczeń. Monitorowane będzie ciśnienie krwi oraz tętno i rytm.

Pacjenci zostaną poinstruowani, aby spożywali swoją normalną dietę podczas całego badania. Zostaną jednak poproszeni o unikanie spożywania pokarmów bogatych w azotany, takich jak buraki, szpinak i kapusta włoska wieczorem przed każdą wizytą. Zostaną poproszeni o powstrzymanie się od stosowania antybakteryjnych płynów do płukania jamy ustnej, takich jak Listerine lub Cepacol, podczas badania. Pacjenci zostaną również poproszeni o nieżucie gumy lub spożywanie alkoholu lub jedzenia i napojów zawierających kofeinę przez 24 godziny przed każdą wizytą. Obejmuje to kawę, herbatę, czekoladę i napoje bezalkoholowe, takie jak Mountain Dew. Na koniec zostaną poproszeni o poszczenie przez 12 godzin przed każdą wizytą studyjną.

Wizyta studyjna druga - około 5 godzin Na początku tej wizyty cewnik (mała, elastyczna, sterylna plastikowa rurka) zostanie wprowadzony do żyły w jednym z ramion pacjenta. Służy do pobierania próbek krwi. Podczas tej wizyty krew zostanie pobrana czterokrotnie. Każde pobranie będzie wynosić 6 ml lub około 1,2 łyżeczki. Pierwsze pobranie krwi sprawdzi poziom azotanów i azotu. Następnie badani zostaną poddani testowi oddechu, aby sprawdzić tlenek azotu. Następnie wypiją około 280 ml (około 1 szklanki) BRJ. W jednym badaniu będzie to placebo, czyli BRJ, z którego zasadniczo wszystkie azotany zostały usunięte. W kolejnej próbie będą pić BRJ wciąż zawierające azotany. W trzeciej próbie wypiją równą mieszankę placebo i BRJ zawierającego azotany. Próbki krwi i oddechu będą pobierane co godzinę. Tętno i ciśnienie krwi będą mierzone w tym samym czasie, w którym pobierane są próbki krwi i oddechu. Około 2 godziny po spożyciu BRJ (lub placebo) badani zostaną poproszeni o wykonanie testu funkcji nerwowo-mięśniowych, który był praktykowany podczas wizyty przesiewowej. Po zakończeniu próby wysiłkowej zostanie pobrana ostatnia próbka krwi i oddechu.

Wizyty studyjne trzecia i czwarta

Zostaną wykonane te same procedury, które zostały wykonane podczas drugiej wizyty studyjnej. Kolejność leczenia (placebo vs. mniejsza dawka vs. wyższa dawka azotanu) zostanie ustalona losowo za pomocą programu komputerowego. Ani badani, ani badacze nie będą wiedzieć, jakie leczenie otrzymają podczas każdej wizyty, dopóki całe badanie nie zostanie zakończone.