Comparación entre TC abdominal trifásico y EUS-FNB en la caracterización de lesiones pancreáticas
13 de febrero de 2026 actualizado por: Shaza Mamdouh sayed Abd el-galil, Assiut University
Comparación entre la TC abdominal trifásica y la EUS-FNB en la caracterización de lesiones pancreáticas
evaluar la relación entre los hallazgos de la TC trifásica y la EUS y la caracterización de las lesiones pancreáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Comparación entre la TC trifásica y la PAAF-EUS en la caracterización de lesiones pancreáticas
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Abdullah Ashmawy, Prof. Dr
- Número de teléfono: 01005679880
- Correo electrónico: rasharma@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Mahdy, ProfDr
- Correo electrónico: drmohhakim@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos (edad>18 años) que presentan lesiones pancreáticas focales detectadas en la imagen inicial.
Descripción
Criterios de inclusión:
*Pacientes adultos (edad>18 años) que presentan lesiones pancreáticas focales detectadas en la imagen inicial.
- Pacientes remitidos para evaluación adicional mediante TC trifásica y/o biopsia guiada por USE.
- Pacientes capaces de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Cirugía pancreática previa.
- Enfermedad metastásica conocida en el momento de la presentación.
- Contraindicaciones para la TC con contraste (por ejemplo, insuficiencia renal grave, alergia al contraste).
- Contraindicaciones para la USE o biopsia (por ejemplo, coagulopatía no corregida, inestabilidad cardiopulmonar grave).
- Embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes evaluados mediante tomografía computarizada trifásica
Tomografía computarizada trifásica: Realizada utilizando un escáner de TC multidetector y se evaluaron los parámetros de TC: Tamaño, forma y márgenes de la lesión Patrón de realce (hipo / iso / hiperrealce) Calcificaciones o componentes quísticos |
Historia clínica completa (dolor, ictericia, pérdida de peso, antecedentes de pancreatitis).
Examen físico con enfoque en hallazgos abdominales y sistémicos.
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Pacientes evaluados mediante Ecografía Endoscópica (EUS) y Muestreo de Tejido
Realizado utilizando un ecoendoscopio lineal bajo sedación consciente o anestesia general. Muestreo guiado por USE: aspiración con aguja fina (FNA) o biopsia con aguja fina (FNB) utilizando agujas de 19G/22G. Se obtuvieron múltiples pases para citología e histopatología. |
Historia clínica completa (dolor, ictericia, pérdida de peso, antecedentes de pancreatitis).
Examen físico con enfoque en hallazgos abdominales y sistémicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica de la TC trifásica en comparación con la biopsia guiada por EUS para diferenciar lesiones pancreáticas benignas de malignas.
Periodo de tiempo: un año
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la precisión diagnóstica de la TC trifásica en comparación con la biopsia guiada por USE para diferenciar lesiones pancreáticas benignas y malignas, calculada en términos de sensibilidad, especificidad, VPP, VPN y precisión general, utilizando el diagnóstico histopatológico final como estándar de referencia.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Iglesias Garcia J, Larino Noia J, Dominguez Munoz JE. Endoscopic ultrasound in the diagnosis and staging of pancreatic cancer. Rev Esp Enferm Dig. 2009 Sep;101(9):631-8. doi: 10.4321/s1130-01082009000900006.
- Öztürk B, Ekmen N, et al. The diagnostic role of endoscopic ultrasonography, CT, and MRI in pancreatic cystic lesions. J Clin Med Kaz. 2021;18(4):71-80.
- Chen J, Sahai AV, et al. Diagnostic accuracy of endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration in pancreatic tumors. BMC Gastroenterol. 2012;12:125.
- Chatterjee A, Shah J. Role of Endoscopic Ultrasound in Diagnosis of Pancreatic Ductal Adenocarcinoma. Diagnostics (Basel). 2023 Dec 28;14(1):78. doi: 10.3390/diagnostics14010078.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Triphasic CT vs EUS-FNB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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