Eficacia del programa de prevención de caídas al aire libre Stroll Safe
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- 1199 Norc
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New York, New York, Estados Unidos, 11235
- Warbasse Cares NORC
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New York, New York, Estados Unidos, 11434
- Rochdale Village NORC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos que viven en la comunidad de 60 años o más, hablan inglés, son cognitivamente competentes (es decir, tienen un puntaje de deterioro cognitivo de Montreal (MOCA)> 24) y pueden caminar al aire libre de forma independiente con o sin un dispositivo de movilidad. Además, deben responder “sí” a una o más de las siguientes preguntas: ¿Se ha caído al aire libre y se ha lastimado en el último año?, ¿Se ha caído al aire libre 2 o más veces en el último año?, ¿Tiene miedo de podría caerse al aire libre? ¿Ha tenido 2 o más tropiezos, tropezones o resbalones al aire libre en el último mes?
Criterio de exclusión:
Menos de 60 años de edad, que vive en un entorno institucional (p. asilo de ancianos), que no habla inglés, puntaje de evaluación cognitiva de Montreal <24, que requiere la ayuda de otra persona para caminar al aire libre, no ambulatorio, una condición de salud aguda que interferiría con la participación (p. fractura reciente, condición de salud mental no controlada o mal manejada, enfermedad respiratoria que requiere oxígeno suplementario), responden "no" a todas las siguientes preguntas: ¿Se ha caído al aire libre y se ha lastimado en el último año? ¿Se ha caído al aire libre 2 o más veces? veces en el último año?, ¿Tiene miedo de caerse al aire libre?, ¿Ha tenido 2 o más tropezones, tropezones o resbalones al aire libre en el último mes?
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa Paseo Seguro
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Los participantes en el grupo de tratamiento asistirán a un programa de prevención de caídas al aire libre de 7 semanas una vez por semana que incluye presentaciones didácticas, discusiones grupales/resolución de problemas, práctica en el uso de estrategias y planificación de acciones para una movilidad comunitaria segura.
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COMPARADOR_ACTIVO: Folleto de prevención de caídas al aire libre
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Los participantes en el grupo de control de la lista de espera inicialmente recibirán información por escrito solo sobre la prevención de caídas al aire libre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el cuestionario de caídas al aire libre (puntuación de subescala para uso de estrategia)
Periodo de tiempo: Línea de base, después del programa de 7 semanas, 2 meses después de la finalización del programa
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Mide el uso de estrategias de prevención de caídas al aire libre.
Rango 0-36 con una puntuación más alta que indica un mayor uso de estrategias de prevención de caídas.
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Línea de base, después del programa de 7 semanas, 2 meses después de la finalización del programa
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Cambio en la Escala de Comportamiento de Caídas para la Persona Mayor (versión de 24 ítems)
Periodo de tiempo: Línea de base, después del programa de 7 semanas, 2 meses después de la finalización del programa
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Mide la conciencia y la práctica de comportamientos para proteger contra caídas.
Se calcula la puntuación media.
Rango 1-4, con una puntuación más alta que indica comportamientos más seguros.
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Línea de base, después del programa de 7 semanas, 2 meses después de la finalización del programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Escala de Autoeficacia de Caídas-Internacional
Periodo de tiempo: Línea de base, después del programa de 7 semanas, 2 meses después de la finalización del programa
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Mide el nivel de preocupación por las caídas.
Rango 16-64, donde una puntuación más alta indica un mayor nivel de preocupación.
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Línea de base, después del programa de 7 semanas, 2 meses después de la finalización del programa
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Cambio en los informes diarios de otoño
Periodo de tiempo: Línea de base, cada dos semanas hasta 2 meses después de la finalización del programa
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Los participantes realizan un seguimiento de los viajes, resbalones y caídas en un calendario.
Rango 0-sin límite.
Un número más alto indica más resbalones, tropiezos y caídas durante el período retrospectivo de dos semanas.
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Línea de base, cada dos semanas hasta 2 meses después de la finalización del programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracy Chippendale, PhD, OTR/L, New York University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Stroll Safe
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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