Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van het Stroll Safe Outdoor Valpreventieprogramma

25 mei 2022 bijgewerkt door: New York University
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van het Stroll Safe Outdoor Fall Prevention-programma, een 7 weken durende groepsgerichte educatieve interventie. De helft van de deelnemers wordt toegewezen aan het Stroll Safe-programma en de andere helft wordt toegewezen aan een wachtlijstcontrolegroep die in eerste instantie alleen schriftelijke informatie krijgt over valpreventie buitenshuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • 1199 Norc
      • New York, New York, Verenigde Staten, 11235
        • Warbasse Cares NORC
      • New York, New York, Verenigde Staten, 11434
        • Rochdale Village NORC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Thuiswonende volwassenen van 60 jaar of ouder, Engels sprekend, cognitief bekwaam (d.w.z. hebben een Montreal Cognitive Impairment Score (MOCA) >24), en in staat om zelfstandig buiten te lopen met of zonder een mobiliteitshulpmiddel. Daarnaast moeten ze ‘ja’ antwoorden op één of meer van de volgende vragen: Bent u buiten gevallen en heeft u zich bezeerd in het afgelopen jaar?, Bent u in het afgelopen jaar 2 of meer keer buiten gevallen?, Bent u bang dat u zou buiten kunnen vallen?, Bent u in de afgelopen maand 2 of meer keer gestruikeld, gestruikeld of uitgegleden buitenshuis?

Uitsluitingscriteria:

jonger dan 60 jaar, woonachtig in een institutionele omgeving (bijv. verpleeghuis), niet-Engelssprekende, Montreal Cognitive Assessment Score <24, de hulp van een andere persoon nodig hebben om naar buiten te lopen, niet-ambulant, een acute gezondheidstoestand die deelname zou belemmeren (bijv. recente breuk, ongecontroleerde/slecht beheerde geestelijke gezondheidstoestand, luchtwegaandoening die aanvullende zuurstof vereist), antwoorden ze "nee" op alle volgende vragen: Bent u buiten gevallen en heeft u zich bezeerd in het afgelopen jaar?, Bent u buiten gevallen 2 of vaker keer in het afgelopen jaar?, Bent u bang dat u buiten zou kunnen vallen?, Bent u in de afgelopen maand 2 of meer keer gestruikeld, gestruikeld of uitgegleden buitenshuis?

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Wandel veilig programma
Gedragsmatig: Stroll Safe valpreventieprogramma buitenshuis
Deelnemers aan de behandelingsgroep zullen een keer per week een 7 weken durend valpreventieprogramma in de buitenlucht bijwonen dat didactische presentaties, groepsdiscussies/probleemoplossing, oefening in het gebruik van strategieën en actieplanning voor veilige gemeenschapsmobiliteit omvat.
ACTIVE_COMPARATOR: Brochure Valpreventie buitenshuis
Gedragsmatig: Buitenfolder Valpreventie
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen in eerste instantie alleen schriftelijke informatie over het voorkomen van buitenvallen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Vragenlijst Buitenvallen (Subschaalscore voor strategiegebruik)
Tijdsspanne: Basislijn, na programma van 7 weken, 2 maanden na afronding van het programma
Meet het gebruik van valpreventiestrategieën buitenshuis. Bereik 0-36 met een hogere score die wijst op meer gebruik van valpreventiestrategieën.
Basislijn, na programma van 7 weken, 2 maanden na afronding van het programma
Verandering in valgedragsschaal voor de oudere persoon (versie met 24 items)
Tijdsspanne: Basislijn, na programma van 7 weken, 2 maanden na afronding van het programma
Meet het bewustzijn van en de praktijk van gedrag om te beschermen tegen vallen. De gemiddelde score wordt berekend. Bereik 1-4, waarbij een hogere score het veiligste gedrag aangeeft.
Basislijn, na programma van 7 weken, 2 maanden na afronding van het programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Falls Self-Efficacy Scale-International
Tijdsspanne: Basislijn, na programma van 7 weken, 2 maanden na afronding van het programma
Meet de mate van bezorgdheid over vallen. Bereik 16-64, waarbij een hogere score wijst op meer bezorgdheid.
Basislijn, na programma van 7 weken, 2 maanden na afronding van het programma
Verandering in herfstdagboekrapporten
Tijdsspanne: Baseline, elke twee weken tot 2 maanden na voltooiing van het programma
Deelnemers houden struikelpartijen, uitglijden en vallen bij op een kalender. Bereik 0-geen limiet. Een hoger getal duidt op meer uitglijden, struikelen en vallen tijdens de terugkijkperiode van twee weken.
Baseline, elke twee weken tot 2 maanden na voltooiing van het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tracy Chippendale, PhD, OTR/L, New York University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Stroll Safe

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond ouder worden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren