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Wirksamkeit des Stroll Safe Outdoor Sturzpräventionsprogramms

25. Mai 2022 aktualisiert von: New York University
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit des Stroll Safe Outdoor Sturzpräventionsprogramms, einer 7-wöchigen gruppenbasierten Bildungsmaßnahme. Die Hälfte der Teilnehmer wird dem Programm Stroll Safe zugeteilt und die andere Hälfte einer Kontrollgruppe auf der Warteliste, die zunächst nur schriftliche Informationen zur Sturzprävention im Freien erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • 1199 Norc
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • Warbasse Cares NORC
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11434
        • Rochdale Village NORC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In einer Gemeinschaft lebende Erwachsene im Alter von 60 Jahren oder älter, Englisch sprechend, kognitiv kompetent (d. h. mit einem Montreal Cognitive Impairment Score (MOCA) > 24) und in der Lage, mit oder ohne Mobilitätshilfe selbstständig im Freien zu gehen. Außerdem müssen sie eine oder mehrere der folgenden Fragen mit „Ja“ beantworten: Sind Sie im vergangenen Jahr im Freien gestürzt und haben sich dabei verletzt?, Sind Sie im vergangenen Jahr mindestens 2 Mal im Freien gestürzt?, Haben Sie Angst, dass Sie könnten im Freien stürzen?, Sind Sie im letzten Monat im Freien mindestens zweimal gestolpert, gestolpert oder ausgerutscht?

Ausschlusskriterien:

Unter 60 Jahre alt, in einem institutionellen Umfeld lebend (z. Pflegeheim), nicht englischsprachig, Montreal Cognitive Assessment Score <24, benötigt die Hilfe einer anderen Person, um im Freien zu gehen, nicht gehfähig, ein akuter Gesundheitszustand, der die Teilnahme beeinträchtigen würde (z. frischer Knochenbruch, unkontrollierter/schlecht behandelter psychischer Gesundheitszustand, Atemwegserkrankung, die zusätzlichen Sauerstoff erfordert), antworten sie mit „nein“ auf alle folgenden Fragen: Sind Sie im letzten Jahr im Freien gestürzt und haben sich verletzt?, Sind Sie 2 oder öfter im Freien gestürzt Mal im letzten Jahr?, Haben Sie Angst, dass Sie im Freien stürzen könnten?, Sind Sie im letzten Monat mindestens 2 Mal im Freien gestolpert, gestolpert oder ausgerutscht?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Spaziersicheres Programm
Verhalten: Stroll Safe Outdoor-Sturzpräventionsprogramm
Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe nehmen einmal pro Woche an einem 7-wöchigen Outdoor-Sturzpräventionsprogramm teil, das didaktische Präsentationen, Gruppendiskussionen / Problemlösungen, Übungen zur Anwendung von Strategien und Aktionsplanung für eine sichere Mobilität in der Gemeinschaft umfasst.
ACTIVE_COMPARATOR: Broschüre zur Sturzprävention im Freien
Verhalten: Broschüre zur Sturzprävention im Freien
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten zunächst nur schriftliche Informationen zur Vermeidung von Stürzen im Freien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fragebogens zu Wasserfällen im Freien (Subskalenpunktzahl für Strategieverwendung)
Zeitfenster: Baseline, nach 7-wöchigem Programm, 2 Monate nach Abschluss des Programms
Misst die Anwendung von Strategien zur Sturzprävention im Freien. Bereich 0–36, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Nutzung von Sturzpräventionsstrategien hinweist.
Baseline, nach 7-wöchigem Programm, 2 Monate nach Abschluss des Programms
Veränderung der Sturzverhaltensskala für die ältere Person (Version mit 24 Items)
Zeitfenster: Baseline, nach 7-wöchigem Programm, 2 Monate nach Abschluss des Programms
Misst das Bewusstsein für und das Einüben von Verhaltensweisen zum Schutz vor Stürzen. Die mittlere Punktzahl wird berechnet. Bereich 1-4, wobei eine höhere Punktzahl die sichersten Verhaltensweisen anzeigt.
Baseline, nach 7-wöchigem Programm, 2 Monate nach Abschluss des Programms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fall-Selbstwirksamkeitsskala-International
Zeitfenster: Baseline, nach 7-wöchigem Programm, 2 Monate nach Abschluss des Programms
Misst den Grad der Besorgnis über Stürze. Bereich 16-64, wobei eine höhere Punktzahl ein größeres Maß an Besorgnis anzeigt.
Baseline, nach 7-wöchigem Programm, 2 Monate nach Abschluss des Programms
Änderung der Herbsttagebuchberichte
Zeitfenster: Baseline, alle zwei Wochen bis 2 Monate nach Abschluss des Programms
Die Teilnehmer verfolgen Ausflüge, Ausrutscher und Stürze in einem Kalender. Bereich 0-keine Begrenzung. Eine höhere Zahl weist auf mehr Ausrutscher, Stolperfallen und Stürze während der zweiwöchigen Rückblickperiode hin.
Baseline, alle zwei Wochen bis 2 Monate nach Abschluss des Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tracy Chippendale, PhD, OTR/L, New York University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stroll Safe

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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