Efficacia del programma Stroll Safe Outdoor Fall Prevention
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- 1199 Norc
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New York, New York, Stati Uniti, 11235
- Warbasse Cares NORC
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New York, New York, Stati Uniti, 11434
- Rochdale Village NORC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti residenti in comunità di età pari o superiore a 60 anni, di lingua inglese, cognitivamente competenti (ovvero con un punteggio di Montreal Cognitive Impairment (MOCA)> 24) e in grado di camminare all'aperto in modo indipendente con o senza un dispositivo di mobilità. Inoltre, devono rispondere "sì" a una o più delle seguenti domande: Sei caduto all'aperto e ti sei fatto male nell'ultimo anno?, Sei caduto all'aperto 2 o più volte nell'ultimo anno?, Hai paura di potrebbe cadere all'aperto?, Hai avuto 2 o più inciampi, inciampi o scivolate all'aperto nell'ultimo mese?
Criteri di esclusione:
Meno di 60 anni, residente in un contesto istituzionale (ad es. casa di cura), non parlante inglese, punteggio di valutazione cognitiva di Montreal <24, che richiede l'assistenza di un'altra persona per camminare all'aperto, non deambulante, una condizione di salute acuta che interferirebbe con la partecipazione (ad es. frattura recente, condizione di salute mentale incontrollata/mal gestita, malattia respiratoria che richiede ossigeno supplementare), rispondono "no" a tutte le seguenti domande: sei caduto all'aperto e ti sei fatto male nell'ultimo anno?, sei caduto all'aperto 2 o più volte nell'ultimo anno?, Hai paura di cadere all'aperto?, Hai avuto 2 o più inciampi, inciampi o scivolamenti all'aperto nell'ultimo mese?
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma Passeggiata Sicura
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I partecipanti al gruppo di trattamento parteciperanno a un programma di prevenzione delle cadute all'aperto di 7 settimane una volta alla settimana che include presentazioni didattiche, discussioni di gruppo/risoluzione dei problemi, pratica nell'uso della strategia e pianificazione delle azioni per una mobilità comunitaria sicura.
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ACTIVE_COMPARATORE: Brochure sulla prevenzione delle cadute all'aperto
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I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa riceveranno inizialmente informazioni scritte solo sulla prevenzione delle cadute all'aperto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del questionario sulle cadute all'aperto (punteggio di sottoscala per l'uso strategico)
Lasso di tempo: Basale, dopo il programma di 7 settimane, 2 mesi dopo il completamento del programma
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Misura l'uso di strategie di prevenzione delle cadute all'aperto.
Intervallo 0-36 con un punteggio più alto che indica un maggiore utilizzo delle strategie di prevenzione delle cadute.
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Basale, dopo il programma di 7 settimane, 2 mesi dopo il completamento del programma
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Modifica della scala comportamentale delle cadute per la persona anziana (versione a 24 elementi)
Lasso di tempo: Basale, dopo il programma di 7 settimane, 2 mesi dopo il completamento del programma
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Misura la consapevolezza e la pratica dei comportamenti di protezione dalle cadute.
Viene calcolato il punteggio medio.
Intervallo 1-4, con un punteggio più alto che indica i comportamenti più sicuri.
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Basale, dopo il programma di 7 settimane, 2 mesi dopo il completamento del programma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala internazionale di autoefficacia di Falls
Lasso di tempo: Basale, dopo il programma di 7 settimane, 2 mesi dopo il completamento del programma
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Misura il livello di preoccupazione per la caduta.
Intervallo 16-64, con un punteggio più alto che indica un maggiore livello di preoccupazione.
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Basale, dopo il programma di 7 settimane, 2 mesi dopo il completamento del programma
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Modifica nei rapporti del diario autunnale
Lasso di tempo: Baseline, ogni due settimane fino a 2 mesi dopo il completamento del programma
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I partecipanti tengono traccia di viaggi, scivolate e cadute su un calendario.
Intervallo 0-nessun limite.
Un numero più alto indica più scivoloni, inciampi e cadute durante il periodo di due settimane.
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Baseline, ogni due settimane fino a 2 mesi dopo il completamento del programma
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tracy Chippendale, PhD, OTR/L, New York University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stroll Safe
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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