Effektiviteten til Stroll Safe Outdoor Fall Prevention Program
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- 1199 Norc
-
New York, New York, Forente stater, 11235
- Warbasse Cares NORC
-
New York, New York, Forente stater, 11434
- Rochdale Village NORC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne som bor i lokalsamfunnet i alderen 60 år eller eldre, engelsktalende, kognitivt kompetente (dvs. har en Montreal Cognitive Impairment-score (MOCA) >24), og i stand til å gå utendørs uavhengig med eller uten mobilitetsutstyr. I tillegg skal de svare "ja" på ett eller flere av følgende spørsmål: Har du falt utendørs og skadet deg selv det siste året?, Har du falt utendørs 2 eller flere ganger det siste året?, Er du redd for at du kan falle utendørs?, Har du hatt 2 eller flere snubler, turer eller utglidninger utendørs den siste måneden?
Ekskluderingskriterier:
Mindre enn 60 år, bor i en institusjon (f.eks. sykehjem), ikke-engelsktalende, Montreal Cognitive Assessment Score <24, krever hjelp fra en annen person til å gå utendørs, ikke-ambulerende, en akutt helsetilstand som ville forstyrre deltakelse (f.eks. nylig brudd, ukontrollert/dårlig håndtert psykisk helsetilstand, luftveissykdom som krever ekstra oksygen), svarer de "nei" på alle følgende spørsmål: Har du falt utendørs og skadet deg selv det siste året?, Har du falt utendørs to eller flere ganger i løpet av det siste året?, Er du redd for at du kan falle utendørs?, Har du hatt 2 eller flere snubler, turer eller utglidninger utendørs den siste måneden?
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Spaser trygt program
|
Deltakere i behandlingsgruppen vil delta på et 7-ukers utendørs fallforebyggingsprogram en gang i uken som inkluderer didaktiske presentasjoner, gruppediskusjoner/problemløsning, praksis i strategibruk og handlingsplanlegging for trygg mobilitet i samfunnet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brosjyre for fallforebygging utendørs
|
Deltakere i kontrollgruppen for venteliste får i første omgang kun skriftlig informasjon om forebygging av utendørs fall
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Outdoor Falls Questionnaire (Subscale poengsum for strategibruk)
Tidsramme: Baseline, etter 7-ukers program, 2 måneder etter fullføring av programmet
|
Tiltak bruk av utendørs fallforebyggende strategier.
Område 0-36 med høyere poengsum som indikerer større bruk av fallforebyggende strategier.
|
Baseline, etter 7-ukers program, 2 måneder etter fullføring av programmet
|
|
Endring i Falls Behavioral Scale for den eldre personen (versjon med 24 elementer)
Tidsramme: Baseline, etter 7-ukers program, 2 måneder etter fullføring av programmet
|
Måler bevissthet om og praktisering av atferd for å beskytte mot fall.
Gjennomsnittlig poengsum beregnes.
Område 1-4, med en høyere poengsum som indikerer den sikreste oppførselen.
|
Baseline, etter 7-ukers program, 2 måneder etter fullføring av programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Falls Self-Efficacy Scale-International
Tidsramme: Baseline, etter 7-ukers program, 2 måneder etter fullføring av programmet
|
Måler grad av bekymring for å falle.
Område 16-64, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av bekymring.
|
Baseline, etter 7-ukers program, 2 måneder etter fullføring av programmet
|
|
Endring i høstdagbokrapporter
Tidsramme: Baseline, annenhver uke inntil 2 måneder etter fullføring av programmet
|
Deltakerne holder styr på turer, utglidninger og fall i en kalender.
Område 0-ingen grense.
Høyere tall indikerer flere utglidninger, turer og fall i løpet av den to uker lange tilbakeblikkperioden.
|
Baseline, annenhver uke inntil 2 måneder etter fullføring av programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tracy Chippendale, PhD, OTR/L, New York University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Stroll Safe
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn aldring
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike