- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03633981
Evaluación multimodal del pronóstico neurológico de pacientes con lesiones cerebrales en soporte vital extracorpóreo (NeuroECMO)
Parece de la mayor importancia evaluar el pronóstico neurológico de los pacientes con lesiones cerebrales tras parada cardiorrespiratoria o insuficiencia circulatoria que requieren asistencia circulatoria.
Sin embargo, hasta la fecha no existe ninguna prueba diagnóstica clínica o paraclínica que permita valorar de forma fiable el futuro de estos pacientes.
El objetivo de este estudio es resaltar los factores clínicos y de imagen para establecer un pronóstico neurológico en pacientes con riesgo de lesiones cerebrales en soporte vital extracorpóreo (ECLS).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- Chu Dijon Bourogne
-
Contacto:
- Mohamed Omar ELLOUZE
- Número de teléfono: +33 380293079
- Correo electrónico: mohamedomar.ellouze@chu-dijon.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesiones cerebrales en soporte circulatorio veno-arterial tras parada cardiaca o shock cardiogénico que requieran al menos 24 horas de sedación
Criterio de exclusión:
- Se espera extubación dentro de las primeras 24 horas de manejo
- Paciente menor
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de la mortalidad temprana
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Omar ELLOUZE, Chu Dijon Bourgogne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ELLOUZE 2018 Neuro ECMO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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