Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальная оценка неврологического прогноза у больных с поражением головного мозга, находящихся на экстракорпоральном жизнеобеспечении (NeuroECMO)

15 октября 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Представляется чрезвычайно важным оценить неврологический прогноз у больных с поражением головного мозга после кардиореспираторной остановки или недостаточности кровообращения, требующих вспомогательного кровообращения.

Однако на сегодняшний день не существует клинических или параклинических диагностических тестов, позволяющих достоверно оценить будущее этих пациентов.

Целью данного исследования является выявление клинических и визуализационных факторов для установления неврологического прогноза у пациентов с риском поражения головного мозга при экстракорпоральной реанимации (ECLS).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Пациенты с травмами головного мозга, находящиеся на экстракорпоральном жизнеобеспечении

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Dijon, Франция, 21000
    - Рекрутинг
    - Chu Dijon Bourogne
    - Контакт:
      
      Mohamed Omar ELLOUZE
      
      Номер телефона: +33 380293079
      
      Электронная почта: mohamedomar.ellouze@chu-dijon.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с поражением головного мозга на вено-артериальной ECLS после остановки сердца или кардиогенного шока, требующие седации не менее 24 часов

Описание

Критерии включения:

Пациенты с поражением головного мозга, находящиеся на поддержке вено-артериального кровообращения после остановки сердца или кардиогенного шока, которым требуется седация не менее 24 часов.

Критерий исключения:

Экстубация ожидается в течение первых 24 часов после начала лечения
Несовершеннолетний пациент
Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценка ранней смертности Временное ограничение: 28 дней	28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Следователи

Главный следователь: Mohamed Omar ELLOUZE, CHU Dijon Bourgogne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества