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Évaluation multimodale du pronostic neurologique des patients atteints de lésions cérébrales sous assistance extracorporelle (NeuroECMO)

15 octobre 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Il semble de la plus haute importance d'évaluer le pronostic neurologique des patients atteints de lésions cérébrales après arrêt cardiorespiratoire ou insuffisance circulatoire nécessitant une assistance circulatoire.

Cependant, à ce jour, il n'existe aucun test diagnostique clinique ou paraclinique permettant d'évaluer de manière fiable le devenir de ces patients.

L'objectif de cette étude est de mettre en évidence les facteurs cliniques et d'imagerie permettant d'établir un pronostic neurologique chez les patients à risque de lésions cérébrales sous ExtraCorporeal Life Support (ECLS).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des lésions cérébrales sur ECLS veino-artériel après un arrêt cardiaque ou un choc cardiogénique, nécessitant au moins 24 heures de sédation

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des lésions cérébrales sous assistance circulatoire veino-artérielle après un arrêt cardiaque ou un choc cardiogénique nécessitant au moins 24 heures de sédation

Critère d'exclusion:

  • Extubation prévue dans les 24 premières heures de prise en charge
  • Patient mineur
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation précoce de la mortalité
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Omar ELLOUZE, Chu Dijon Bourgogne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2018

Première publication (Réel)

16 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ELLOUZE 2018 Neuro ECMO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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