Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal vurdering av den nevrologiske prognosen til pasienter med hjernelesjoner på ekstrakorporeal livsstøtte (NeuroECMO)

15. oktober 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Det synes av størst betydning å evaluere den nevrologiske prognosen til pasienter med hjernelesjoner etter kardiorespirasjonsstans eller sirkulasjonssvikt som krever sirkulasjonsassistanse.

Men til dags dato er det ingen klinisk eller paraklinisk diagnostisk test for pålitelig å vurdere fremtiden til disse pasientene.

Målet med denne studien er å fremheve de kliniske og bildedannende faktorene for å etablere en nevrologisk prognose hos pasienter med risiko for hjernelesjoner under ExtraCorporeal Life Support (ECLS).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjernelesjoner på veno-arteriell ECLS etter hjertestans eller kardiogent sjokk, som krever minst 24 timers sedasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med hjernelesjoner på veno-arteriell sirkulasjonsstøtte etter hjertestans eller kardiogent sjokk som krever minst 24 timers sedasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ekstubering forventes innen de første 24 timene av ledelsen
  • Mindre pasient
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidlig dødelighetsvurdering
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Omar ELLOUZE, Chu Dijon Bourgogne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ELLOUZE 2018 Neuro ECMO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kliniske undersøkelser

Abonnere