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Valutazione multimodale della prognosi neurologica dei pazienti con lesioni cerebrali in supporto vitale extracorporeo (NeuroECMO)

15 ottobre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sembra della massima importanza valutare la prognosi neurologica dei pazienti con lesioni cerebrali dopo arresto cardiorespiratorio o insufficienza circolatoria che richiedono assistenza circolatoria.

Tuttavia, ad oggi, non esiste un test diagnostico clinico o paraclinico per valutare in modo affidabile il futuro di questi pazienti.

L'obiettivo di questo studio è quello di evidenziare i fattori clinici e di imaging per stabilire una prognosi neurologica nei pazienti a rischio di lesioni cerebrali sotto ExtraCorporeal Life Support (ECLS).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni cerebrali in ECLS veno-arterioso dopo arresto cardiaco o shock cardiogeno, che richiedono almeno 24 ore di sedazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesioni cerebrali in supporto circolatorio veno-arterioso dopo arresto cardiaco o shock cardiogeno che richiedono almeno 24 ore di sedazione

Criteri di esclusione:

  • Estubazione prevista entro le prime 24 ore dalla gestione
  • Paziente minorenne
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della mortalità precoce
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Omar ELLOUZE, CHU Dijon Bourgogne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ELLOUZE 2018 Neuro ECMO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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