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体外生命維持装置を受けている脳損傷患者の神経学的予後に関する多角的評価 (NeuroECMO)

2018年10月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon

心肺停止または循環補助を必要とする循環不全後の脳病変を有する患者の神経学的予後を評価することが最も重要であると思われる。

しかし、現在まで、これらの患者の将来を確実に評価するための臨床的または非臨床的な診断検査はありません。

この研究の目的は、体外救命処置（ECLS）下で脳病変のリスクがある患者の神経学的予後を確立するための臨床的および画像的要因に焦点を当てることです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心停止または心原性ショック後の静脈動脈ECLSの脳病変を有し、少なくとも24時間の鎮静を必要とする患者

説明

包含基準:

  • 心停止または心原性ショック後に静脈動脈循環補助を受けている脳病変を有し、少なくとも24時間の鎮静を必要とする患者

除外基準:

  • 管理後最初の 24 時間以内に抜管が予想される
  • 未成年の患者
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
早期死亡率の評価
時間枠：28日
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

捜査官

  • 主任研究者：Mohamed Omar ELLOUZE、Chu Dijon Bourgogne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年9月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月14日

最初の投稿 (実際)

2018年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月15日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ELLOUZE 2018 Neuro ECMO

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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