- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03633981
Avaliação Multimodal do Prognóstico Neurológico de Pacientes com Lesões Encefálicas em Suporte Extracorpóreo de Vida (NeuroECMO)
Parece da maior importância avaliar o prognóstico neurológico de pacientes com lesões cerebrais após parada cardiorrespiratória ou insuficiência circulatória com necessidade de assistência circulatória.
No entanto, até o momento, não há teste diagnóstico clínico ou paraclínico para avaliar com segurança o futuro desses pacientes.
O objetivo deste estudo é destacar os fatores clínicos e de imagem para estabelecer um prognóstico neurológico em pacientes com risco de lesões cerebrais sob ExtraCorporeal Life Support (ECLS).
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- Chu Dijon Bourogne
-
Contato:
- Mohamed Omar ELLOUZE
- Número de telefone: +33 380293079
- E-mail: mohamedomar.ellouze@chu-dijon.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões cerebrais em suporte circulatório veno-arterial após parada cardíaca ou choque cardiogênico que necessitem de pelo menos 24 horas de sedação
Critério de exclusão:
- Extubação esperada nas primeiras 24 horas de tratamento
- Paciente menor
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação da mortalidade precoce
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Omar ELLOUZE, Chu Dijon Bourgogne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ELLOUZE 2018 Neuro ECMO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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