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Avaliação Multimodal do Prognóstico Neurológico de Pacientes com Lesões Encefálicas em Suporte Extracorpóreo de Vida (NeuroECMO)

15 de outubro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Parece da maior importância avaliar o prognóstico neurológico de pacientes com lesões cerebrais após parada cardiorrespiratória ou insuficiência circulatória com necessidade de assistência circulatória.

No entanto, até o momento, não há teste diagnóstico clínico ou paraclínico para avaliar com segurança o futuro desses pacientes.

O objetivo deste estudo é destacar os fatores clínicos e de imagem para estabelecer um prognóstico neurológico em pacientes com risco de lesões cerebrais sob ExtraCorporeal Life Support (ECLS).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lesões cerebrais em ECLS veno-arterial após parada cardíaca ou choque cardiogênico, necessitando de pelo menos 24 horas de sedação

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lesões cerebrais em suporte circulatório veno-arterial após parada cardíaca ou choque cardiogênico que necessitem de pelo menos 24 horas de sedação

Critério de exclusão:

  • Extubação esperada nas primeiras 24 horas de tratamento
  • Paciente menor
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da mortalidade precoce
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Omar ELLOUZE, Chu Dijon Bourgogne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ELLOUZE 2018 Neuro ECMO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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