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Multimodale Bewertung der neurologischen Prognose von Patienten mit Hirnläsionen bei extrakorporaler Lebenserhaltung (NeuroECMO)

15. Oktober 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Es scheint von größter Bedeutung zu sein, die neurologische Prognose von Patienten mit Hirnläsionen nach Herz-Kreislauf-Stillstand oder Kreislaufversagen zu bewerten, die eine Kreislaufunterstützung erfordern.

Bisher gibt es jedoch keinen klinischen oder paraklinischen Diagnosetest, um die Zukunft dieser Patienten zuverlässig einzuschätzen.

Ziel dieser Studie ist es, die klinischen und bildgebenden Faktoren für die Erstellung einer neurologischen Prognose bei Patienten mit einem Risiko für Hirnläsionen unter ExtraCorporeal Life Support (ECLS) hervorzuheben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hirnläsionen am veno-arteriellen ECLS nach Herzstillstand oder kardiogenem Schock, die eine Sedierung von mindestens 24 Stunden benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hirnläsionen, die nach einem Herzstillstand oder kardiogenen Schock eine venoarterielle Kreislaufunterstützung benötigen und eine Sedierung von mindestens 24 Stunden benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Eine Extubation wird innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Behandlung erwartet
  • Kleiner Patient
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Frühzeitige Sterblichkeitsbeurteilung
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Omar ELLOUZE, Chu Dijon Bourgogne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ELLOUZE 2018 Neuro ECMO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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