Robot de asistencia social en neurorrehabilitación de miembros superiores

Estudio de intervención longitudinal de ensayo de control aleatorio (RCT). El RCT estará de acuerdo con la declaración de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT). En este estudio habrá 2 grupos de intervención y un grupo de control:

1. Grupo de intervención de robótica socialmente asistida (SAR).
2. Grupo de intervención informática.
3. Grupo control: terapia estándar. Participantes Un total de 30 sobrevivientes subagudos, un año después del primer accidente cerebrovascular, de 45 a 85 años, mujeres y hombres, se asignarán aleatoriamente a 3 grupos de intervención. Los participantes serán reclutados del centro de rehabilitación Aleh Negev, de la atención diurna ambulatoria por el Dr. Oren Barzel-MD, especialista en medicina de rehabilitación.

Procedimiento Todos los pacientes que serán reclutados para el estudio serán asignados aleatoriamente a cada uno de los tres grupos de intervención. Las sesiones de medición y terapia se llevarán a cabo en el centro de rehabilitación Aleh Negev, en la unidad de Guardería, por un fisioterapeuta y un estudiante de doctorado de la Universidad Ben Gurion (GCP).

Las evaluaciones de todos los pacientes se realizarán en tres puntos de tiempo: T1: ingreso al estudio, antes de la aleatorización. T2: después de 15 sesiones de intervención (después de 5 semanas). T3: un mes después de finalizada la intervención. Los puntajes de MMSE y FM-UE se registrarán como herramientas de evaluación. FM-UE es una herramienta de detección y una medida de resultado primaria. En cada punto de tiempo (T1, T2 y T3), las mediciones descritas a continuación se realizarán en dos días separados para evitar el efecto de la fatiga. Los participantes vendrán para un total de 21 sesiones: 2 sesiones de evaluación, 15 sesiones de tratamiento, 2 sesiones de evaluación al final de la intervención, 2 sesiones de evaluación un mes después de la intervención.

Programa de intervención El programa de intervención consta de 15 sesiones de terapia, 3 veces por semana, una sesión de una hora cada vez durante 5 semanas (sobre las 15 horas de intervención). Nuestra intervención propuesta es un juego RTG funcional graduado que utiliza objetos reales (como una taza o un frasco), en diferentes tamaños, formas, pesos, texturas y diferentes entornos (es decir, diferentes alturas o ubicación en la mesa). El juego RTG seleccionado para un participante se basará en el movimiento de las extremidades superiores y la capacidad funcional del participante, según lo medido por el terapeuta en la inclusión en el estudio. La progresión comenzará desde la mesa baja y progresará a la mesa más alta, comenzando con objetos de bajo peso (es decir, un frasco vacío) y progresando a pesos más altos (es decir, mi. un tarro lleno de harina). Nuestro programa se basa en dos parámetros críticos de la rehabilitación de las extremidades superiores: 1. La cantidad de práctica: se ha recomendado que las personas después del accidente cerebrovascular realicen tantas repeticiones por sesión como puedan tolerar. 2. Es probable que la práctica de tareas desafiantes y no simples tareas repetitivas provoque el aprendizaje motor y la reorganización neuronal asociada. Dado que últimamente se ha descrito una correlación entre la cognición y la mejora motora del brazo, los juegos que desarrollamos contienen el movimiento de las extremidades superiores, así como aspectos cognitivos (como la memoria de trabajo). En cada reunión, el participante tendrá una sesión de una hora de juegos RTG, según su capacidad, según se midió al inscribirse en el estudio y según su fatiga, etc. El paciente podrá descansar hasta 5 minutos entre prueba y prueba para evitar la fatiga. Además, un paciente podrá detener una sesión en cualquier momento si así lo desea. Aunque nuestro objetivo es evaluar la motivación y el rendimiento del paciente fuera de la sesión de fisioterapia individual con el terapeuta, suponemos que durante la autopráctica en la clínica y en casa hay alguien con el paciente. Por lo tanto durante la sesión de terapia del estudio de intervención estará presente en la sala un fisioterapeuta o un alumno (para ayudar con los problemas que puedan surgir). Todas las sesiones serán filmadas y grabadas previo acuerdo del participante.

Grupo 1: Juegos RTG funcionales de miembros superiores con un robot humanoide (el "grupo ROBOT"). El robot que se utilizará en este estudio es el robot Pepper (robótica Aldebaran Soft Bank) -un robot humanoide listo para usar- con cara similar a la humana, de 120 cm de altura (ver Figura 1). Pepper tiene una tableta con pantalla táctil en el pecho. El participante se sentará frente al robot y jugará juegos RTG con el robot utilizando objetos reales como una taza o un frasco, abrirá un cajón, ordenará frascos en un estante, etc. El robot le dará retroalimentación al participante sobre su desempeño: la velocidad y la precisión del movimiento. No hay contacto físico entre el robot y el participante. No hay modulación de las funciones estándar del robot para el estudio, además de grabar las oraciones del habla del robot en hebreo para que los pacientes entiendan su habla. Pepper es un robot humanoide listo para usar, con rostro humano. Puede interactuar con el paciente mediante gestos de voz (hablar con el paciente, animarlo a seguir entrenando), mediante gestos de movimiento (como aplaudir, levantar la mano, etc.) y cambiando el color de los ojos.

Grupo 2: juegos RTG funcionales para miembros superiores con una computadora (el "grupo COMPUTADORA"). Los juegos son los mismos que se describen para el grupo "ROBOT". En este grupo, las imágenes de las copas y los comentarios sobre el rendimiento se mostrarán en una pantalla de computadora estándar (17''). No hay contacto físico entre la computadora y el participante.

Grupo 3: seguimiento sin intervención además del programa habitual de rehabilitación en el centro.

Un ejemplo de un juego: el juego de la copa. En cada prueba, se mostrará una fila de copas de colores en la tableta del pecho del robot. El participante debe organizar un conjunto correspondiente de vasos físicos reales en la mesa de acuerdo con la imagen que se muestra en la pantalla. Hay tres niveles de dificultad del juego: en el Nivel 1 se pide a los participantes que coloquen cuatro vasos en el orden correcto, en el Nivel 2 hay cinco vasos y en el Nivel 3 hay seis vasos. Las instrucciones y los comentarios serán proporcionados por el robot, o se mostrarán en la pantalla de la computadora o se escribirán en un papel. La imagen con el orden objetivo de las tazas desaparecerá de la pantalla después de 1-2 min. En los grupos de computadoras y robots, cuando completen la tarea, los participantes deberán presionar un botón. En los grupos de robot y computadora, después de cada prueba, la computadora/robot dará retroalimentación sobre el desempeño (p. ej., "intenta hacerlo más rápido la próxima vez") o una retroalimentación sobre los resultados (p. ej., "¡lo lograste!", "¡No tenías razón, pero inténtalo de nuevo!"). La retroalimentación proporcionada por el robot es tanto verbal como con gestos de cabeza y brazos (p. aplauso). Los comentarios de la computadora se mostrarán en la pantalla. En el grupo de autoformación no se da retroalimentación. Después de dos intentos en el nivel básico (cuatro tazas) y cuatro intentos en el segundo nivel (cinco tazas), el participante podía optar por continuar en el mismo nivel o cambiar a un nivel de juego más difícil (más tazas).

A. Descripción y progresión de los juegos

1. El juego de las tazas: Ordenar una fila de tazas según la imagen. Progresión 1: número de tazas: comience con 3 tazas, continúe hasta 6 tazas. Progresión 2: Altura de la mesa: comience bajo, continúe alto, continúe a diferentes alturas, diferentes pesos de tazas.

2. Una diana: ordenar tazas en una diana de acuerdo con una imagen. Progresión 1: número de tazas: comienza con 3 tazas continúa hasta 7 tazas.

   Progresión 2: comience cerca del cuerpo (a la distancia del brazo) continúe más allá de la longitud del brazo. Progresión 3: altura de la mesa. Progresión 4: peso de copas.

3. Ordenar Frascos en estantes de diferentes alturas: según una imagen. Progresión 1: comience 3 frascos, agregue frascos. Progresión 2: empieza en altura baja, continúa en altura y diferentes alturas. Progresión 3: diferentes pesos de frascos.
4. Abrir cajón y ordenar objetos según una imagen (juego de memoria). Progresión 1: número de cajones: comience con 2 y agregue cajones. Progresión 2: cajones de diferentes alturas. Progresión 3: comience con un mango de diferentes tipos (mango recto, mango redondo) continúe hasta una apertura clave.
5. Tomar objetos (es decir, llaves) de un frasco y ponerlo en un frasco de acuerdo a su color (juego stroop).