Robô Socialmente Assistivo em Neurorreabilitação de Membro Superior

Estudo de intervenção longitudinal Randomized Control Trial (RCT). O RCT estará de acordo com a declaração dos Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT). Neste estudo haverá 2 grupos de intervenção e um grupo de controle:

1. Grupo de intervenção Socially Assistive Robotic (SAR).
2. Grupo de intervenção informática.
3. Grupo controle: terapia padrão. Participantes Um total de 30 sobreviventes de AVC subagudo, um ano após o primeiro AVC, idade 45-85, mulheres e homens, serão alocados aleatoriamente em 3 grupos de intervenção. Os participantes serão recrutados no centro de reabilitação Aleh Negev, da creche ambulatorial pelo Dr. Oren Barzel-MD, especialista em Medicina de Reabilitação.

Procedimento Todos os pacientes que serão recrutados para o estudo serão alocados aleatoriamente para cada um dos três grupos de intervenção. As medições e as sessões de terapia decorrerão no centro de reabilitação Aleh Negev, na unidade de cuidados de dia, por uma fisioterapeuta e uma aluna de doutoramento da Ben Gurion University (GCP).

As avaliações de todos os pacientes serão realizadas em três momentos: T1: entrada no estudo, antes da randomização. T2: após 15 sessões de intervenção (após 5 semanas). T3: um mês após o término da intervenção. As pontuações MMSE e FM-UE serão registradas como ferramentas de triagem. FM-UE é uma ferramenta de triagem e uma medida de resultado primário. A cada momento (T1, T2 e T3), as medições descritas abaixo serão realizadas em dois dias separados para evitar efeito de fadiga. Os participantes terão um total de 21 sessões: 2 sessões de avaliação, 15 sessões de tratamento, 2 sessões de avaliação no final da intervenção, 2 sessões de avaliação um mês após a intervenção.

Programa de Intervenção O programa de intervenção consiste em 15 sessões de terapia, 3 vezes por semana, uma sessão de uma hora cada vez durante 5 semanas (ao longo de 15 horas de intervenção). Nossa proposta de intervenção é um jogo RTG funcional graduado usando objetos reais (como uma xícara ou uma jarra), em diferentes tamanhos, formas, pesos, texturas e diferentes ambientes (i.e. diferentes alturas ou localização na mesa). O jogo RTG selecionado para um participante será baseado no movimento do membro superior e na capacidade funcional do participante, conforme medido pelo terapeuta na inclusão no estudo. A progressão começará da mesa baixa e progredirá para a mesa superior, começando com objetos de baixo peso (ou seja, uma jarra vazia) e progredindo para pesos mais altos (ou seja, e. uma jarra cheia de farinha). Nosso programa é baseado em dois parâmetros críticos de reabilitação do membro superior: 1. a quantidade de prática - tem sido recomendado que os indivíduos pós-AVC realizem tantas repetições por sessão quanto puderem tolerar. 2. Praticar tarefas desafiadoras e não simples tarefas repetitivas provavelmente elicia aprendizagem motora e reorganização neural associada. Uma vez que uma correlação entre cognição e melhora motora do braço foi descrita recentemente, os jogos que desenvolvemos contêm movimento do membro superior, bem como aspectos cognitivos (como memória de trabalho). Em cada encontro, o participante terá uma sessão de uma hora de jogos RTG, com base em sua capacidade, conforme foi medido no momento da inscrição no estudo e com base em seu cansaço etc. O paciente poderá descansar até 5 minutos entre uma tentativa e outra para evitar a fadiga. Além disso, um paciente poderá interromper uma sessão a qualquer momento, se desejar. Embora o nosso objetivo seja avaliar a motivação e o desempenho do paciente fora da sessão individual de fisioterapia com o terapeuta, assumimos que durante a autoprática na clínica e em casa há alguém com o paciente. Portanto, durante a sessão de terapia do estudo de intervenção estará presente na sala um fisioterapeuta ou um aluno (para ajudar nos problemas que possam surgir). Todas as sessões serão filmadas e gravadas mediante acordo do participante.

Grupo 1: Jogos RTG funcionais de membros superiores com um robô humanóide (o "grupo ROBÔ"). O robô que será utilizado neste estudo é o robô Pepper (robótica Aldebaran Soft Bank) - um robô humanóide pronto para uso - com rosto semelhante ao humano, 120 cm de altura (ver Figura 1). Pepper tem um tablet com tela sensível ao toque em seu peito. O participante se sentará em frente ao robô e jogará jogos RTG com o robô usando objetos reais como um copo ou uma jarra, abrirá uma gaveta, pedirá potes em uma prateleira etc. O robô dará feedback ao participante sobre seu desempenho: a velocidade e a precisão do movimento. Não há contato físico entre o robô e o participante. Não há modulação dos recursos de prateleira do robô para o estudo, além de gravar as frases da fala do robô para o hebraico para que os pacientes entendam sua fala. Pepper é um robô humanóide pronto para uso, com rosto semelhante ao humano. Pode interagir com o paciente por gestos de voz (falar com o paciente, incentivá-lo a continuar treinando), por gestos de movimento (como bater palmas, levantar a mão etc.) e mudar a cor dos olhos.

Grupo 2: Jogos RTG funcionais de membros superiores com um computador (o "grupo COMPUTADOR"). Os jogos são os mesmos descritos para o grupo "ROBÔ". Neste grupo as fotos das xícaras e o feedback sobre o desempenho serão exibidos em uma tela de computador padrão (17''). Não há contato físico entre o computador e o participante.

Grupo 3: acompanhamento sem intervenção além do programa de reabilitação habitual na unidade.

Um exemplo de jogo: o jogo da copa. Em cada tentativa, uma fileira de copos coloridos será exibida no tablet do peito do robô. O participante deve organizar um conjunto correspondente de copos físicos reais na mesa de acordo com a imagem mostrada na tela. Existem três níveis de dificuldade do jogo: no Nível 1, os participantes são solicitados a organizar quatro xícaras na ordem correta, no Nível 2 há cinco xícaras e no Nível 3 há seis xícaras. As instruções e feedback serão fornecidos pelo robô ou exibidos na tela do computador ou escritos em um papel. A imagem com a ordem alvo dos copos desaparecerá da tela após 1-2 min. Nos grupos de computadores e robôs, ao completarem a tarefa, os participantes terão que apertar um botão de pressão. Nos grupos de robôs e computadores, após cada tentativa, o robô\computador dará um feedback sobre o desempenho (por exemplo, "tente fazer mais rápido da próxima vez") ou um feedback sobre os resultados (por exemplo, "você conseguiu!", "você não estava certo, mas tente novamente!"). O feedback dado pelo robô é verbal e com gestos de cabeça e braço (ex. palmas). O feedback do computador será exibido na tela. No grupo de autotreinamento, nenhum feedback é dado. Após duas tentativas no nível básico (quatro xícaras) e quatro tentativas no segundo nível (cinco xícaras), o participante poderia optar por continuar no mesmo nível ou mudar para um nível de jogo mais difícil (mais xícaras).

A. Descrição e progressão dos jogos

1. O jogo da copa: Ordenar uma fileira de xícaras de acordo com a figura. Progressão 1: número de xícaras: comece com 3 xícaras, continue até 6 xícaras. Progressão 2: Altura da mesa: comece baixo, continue alto, continue até diferentes alturas, diferentes pesos de copos.

2. Um alvo de dardos: encomendar copos em um alvo de dardos de acordo com uma imagem. Progressão 1: número de xícaras: comece com 3 xícaras e continue até 7 xícaras.

   Progressão 2: comece perto do corpo (no comprimento do braço) continue mais do que o comprimento do braço. Progressão 3: altura da mesa. Progressão 4: peso das xícaras.

3. Ordenação de frascos em prateleiras de diferentes alturas: conforme imagem. Progressão 1: comece 3 frascos, adicione frascos. Progressão 2: comece em altura baixa, continue alto e em diferentes alturas. Progressão 3: diferentes pesos de frascos.
4. Abra a gaveta e ordene os objetos de acordo com uma figura (jogo da memória). Progressão 1: número de gavetas - comece com 2 e adicione gavetas. Progressão 2: gavetas de diferentes alturas. Progressão 3: comece com uma alça de diferentes tipos (alça reta, alça redonda) continue até uma abertura de chave.
5. Pegar objetos (ou seja, chaves) de uma jarra e colocando-a em uma jarra de acordo com sua cor (jogo stroop).