- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03716297
Un estudio de algunos aspectos de la salud en el cuidado especial de jóvenes
Un estudio de algunos aspectos de la salud en el cuidado especial de jóvenes: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Esta investigación es un estudio transversal cuantitativo. Se tomarán cuestionarios a los participantes para medir la salud mental, social y física. Además, se utilizarán pulseras Sensewear durante las clases de educación física de los participantes para recopilar datos (MET y número de pasos).
Se tomarán tres cuestionarios cortos de los niños que miden la salud mental, social y física. Completar estos cuestionarios no llevará más de 10 minutos en total. Los cuestionarios serán rellenados una vez por cada individuo participante al comienzo de la lección de educación física.
Durante la clase de EF, los participantes recibirán una pulsera Sensewear en la que se mide el número de MET y el número de pasos durante el esfuerzo. También se hará una distinción entre los diversos deportes durante la lección de educación física. Cada participante deberá usar el brazalete Sensewear una vez durante una sola lección de educación física.
Es una investigación abierta en la que los participantes están plenamente informados. Los participantes pueden elegir voluntariamente si participan o no en el estudio. Los datos cuantitativos recopilados de los cuestionarios y las pulseras Sensewear se utilizarán para la interpretación definitiva y la toma de decisiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para esta investigación, solo se recopilarán datos de participantes masculinos con una edad de 13 t.e.m. 18 años. Estos chicos están en la institución comunitaria (cerrada) De Kempen, Campus de Hutten.
Criterio de exclusión:
- Para esta investigación no se recogerán datos de los jóvenes del otro campus de la institución comunitaria. Campus de Markt es la parte abierta de la institución comunitaria y los jóvenes que viven aquí no son el grupo objetivo de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de salud física en atención especial a jóvenes mediante el uso de un cuestionario: El Cuestionario de Actividad Física para Adolescentes
Periodo de tiempo: 1 hora
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Uso de un cuestionario (The Physical Activity Questionnaire for Adolescents) para evaluar la salud física: hay 9 elementos en este cuestionario, pero solo los primeros 8 elementos se utilizan para calcular la puntuación total.
Para la puntuación del primer ítem se toma la media de todas las actividades.
En los demás elementos, las puntuaciones están entre 1 y 5. Para calcular la puntuación total de este cuestionario, debe calcular la media de los 8 elementos.
La puntuación final está entre 1 y 5, donde 1 indica actividad física baja y 5 indica actividad física alta.
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1 hora
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El nivel de salud mental en atención especial a jóvenes mediante el uso de un cuestionario: el Inventario de Salud Mental 5
Periodo de tiempo: 1 hora
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Uso de un cuestionario (Mental Health Inventory 5) para evaluar la salud mental: este cuestionario utiliza 5 preguntas para evaluar la salud mental.
La puntuación de cada pregunta está entre 0 y 5. Para calcular la puntuación total de este cuestionario hay que sumar las puntuaciones de las 5 preguntas y multiplicar por 4. La puntuación mínima suma de una persona es igual a 0 y la puntuación máxima es igual a 100.
A menor puntuación, peor salud psicológica de la persona
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1 hora
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El nivel de salud social en atención especial a jóvenes mediante el uso de un cuestionario: el Cuestionario de Funcionamiento Social
Periodo de tiempo: 1 hora
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Uso de un cuestionario (Cuestionario de Funcionamiento Social) para evaluar la salud social: El cuestionario consta de 8 ítems con 4 opciones de respuesta cada uno.
La puntuación de cada ítem está entre 0 y 3.
La puntuación final del SFQ se calcula sumando la puntuación de todos los elementos.
La puntuación total está entonces entre 0 y 24, donde una puntuación más alta indica un peor funcionamiento social.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de actividad física durante las lecciones de educación física en el cuidado especial de jóvenes
Periodo de tiempo: 1 hora
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uso de una pulsera sensewear
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Evert Zinzen, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VrijeUB ALeenders
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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