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Los efectos del programa educativo de alta sobre la recuperación y la calidad de vida después de la cirugía cardíaca

21 de noviembre de 2022 actualizado por: Eva Kajti, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Este estudio tiene como objetivo construir una nueva educación, folleto y aplicación móvil basada en el alta, y evaluar sus efectos en la recuperación y la calidad de vida en pacientes de cirugía cardíaca. Este es un ensayo de control aleatorizado. El seguimiento de 12 semanas se realizará mediante llamadas telefónicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes después de una cirugía cardíaca serán parte del estudio. Los pacientes serán aleatorizados en grupos de control y de casos. El grupo de control recibe educación de alta estándar de las enfermeras del hospital, serán entrevistados por el investigador para recopilar información general y también información sobre la recuperación y la calidad de vida. El grupo de casos recibirá una educación de alta por parte del investigador antes del alta. Después de la educación, los pacientes recibirán un folleto y una aplicación móvil con la información necesaria para el alta. Ambos grupos serán seguidos durante 12 semanas mediante llamadas telefónicas mensuales. En la última llamada se reevaluará la recuperación y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Pavo, 34000
        • Reclutamiento
        • Istanbul Univesity-Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing
        • Contacto:
          • Eva Kajti

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para aceptar participar en la investigación,
  • Pacientes de cirugía a corazón abierto
  • Tener 18 años o más,
  • Ser capaz de leer, escribir, comprender y comunicarse en turco,
  • Sin problemas de visión, audición y percepción,
  • Ser consciente, orientado, cooperativo y abierto a la comunicación.

Criterio de exclusión:

• Someterse a una cirugía que no sea una cirugía a corazón abierto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de casos
Recibir educación de alta adicional por parte del investigador y respaldada por un folleto y una aplicación móvil
Otro: Educación de alta
Educación de alta recién preparada por el investigador respaldada por un folleto y una aplicación móvil
Comparador activo: grupo de control
Cómo recibir educación estándar sobre el alta hospitalaria
Otro: Educación de alta
Educación de alta recién preparada por el investigador respaldada por un folleto y una aplicación móvil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de recuperación después de la cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: 12 semanas
Recuperación -40 Cuestionario que mide el estado de recuperación antes del alta y 12 semanas después del alta
12 semanas
Calidad de vida después de la cirugía cardíaca
Periodo de tiempo: 12 semanas
Cuestionario Índice Multidimensional de Calidad de Vida para medir la CV antes del alta y 12 semanas después del alta
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Silla de estudio: Ayfer Özbaş, Istanbul University-Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

18 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Eva Kajti

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos de investigación se darán estadísticamente sin compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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