- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03716297
Uno studio su alcuni aspetti della salute nell'assistenza giovanile speciale
Uno studio su alcuni aspetti della salute nell'assistenza giovanile speciale: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è uno studio quantitativo trasversale. I partecipanti riceveranno questionari per misurare la salute mentale, sociale e fisica. Inoltre, i braccialetti Sensewear verranno utilizzati durante le lezioni di educazione fisica dei partecipanti per raccogliere dati (MET e numero di passi).
Ai ragazzi verranno prelevati tre brevi questionari che misurano la salute mentale, sociale e fisica. Il completamento di questi questionari non richiederà più di 10 minuti in totale. I questionari saranno compilati una volta da ciascun partecipante all'inizio della lezione di educazione fisica.
Durante la lezione di educazione fisica, i partecipanti riceveranno un braccialetto Sensewear in cui vengono misurati il numero di MET e il numero di passi durante lo sforzo. Verrà inoltre fatta una distinzione tra i vari sport durante la lezione di educazione fisica. Ogni partecipante dovrà indossare il braccialetto Sensewear una volta durante una singola lezione di educazione fisica.
È una ricerca aperta in cui i partecipanti sono pienamente informati. I partecipanti possono scegliere volontariamente se partecipare o meno allo studio. I dati quantitativi raccolti dai questionari e dai braccialetti Sensewear verranno quindi utilizzati per l'interpretazione definitiva e il processo decisionale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per questa ricerca, i dati saranno raccolti solo da partecipanti di sesso maschile con un'età di 13 t.e.m. 18 anni. Questi ragazzi sono nell'istituzione comunitaria (chiusa) De Kempen, Campus de Hutten.
Criteri di esclusione:
- Per questa ricerca non verranno raccolti dati dai giovani dell'altro campus dell'istituzione comunitaria. Campus de Markt è la parte aperta dell'istituzione comunitaria ei giovani che vivono qui non sono il gruppo target della ricerca.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il livello di salute fisica nell'assistenza giovanile speciale utilizzando un questionario: The Physical Activity Questionnaire for Adolescents
Lasso di tempo: 1 ora
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Uso di un questionario (The Physical Activity Questionnaire for Adolescents) per valutare la salute fisica: ci sono 9 item in questo questionario ma solo i primi 8 item sono usati per calcolare il punteggio totale.
Per il punteggio del primo item prendi la media di tutte le attività.
Sugli altri item i punteggi sono compresi tra 1 e 5. Per calcolare il punteggio totale di questo questionario, devi calcolare la media per tutti gli 8 item.
Il punteggio finale è compreso tra 1 e 5 con 1 indica una bassa attività fisica e 5 indica un'elevata attività fisica.
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1 ora
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Il livello di salute mentale nell'assistenza giovanile speciale utilizzando un questionario: il Mental Health Inventory 5
Lasso di tempo: 1 ora
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Uso di un questionario (Mental Health Inventory 5) per valutare la salute mentale: questo questionario utilizza 5 domande per valutare la salute mentale.
Il punteggio su ogni domanda è compreso tra 0 e 5. Per calcolare il punteggio totale di questo questionario devi sommare i punteggi di tutte e 5 le domande e moltiplicare per 4. Il punteggio somma minimo di una persona è pari a 0 e il punteggio massimo è uguale a 100.
Più basso è il punteggio, peggiore è la salute psicologica della persona
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1 ora
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Il livello di salute sociale nell'assistenza giovanile speciale utilizzando un questionario: il Social Functioning Questionnaire
Lasso di tempo: 1 ora
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Uso di un questionario (il questionario sul funzionamento sociale) per valutare la salute sociale: il questionario è composto da 8 domande con 4 opzioni di risposta ciascuna.
Il punteggio di ogni item è compreso tra 0 e 3.
Il punteggio finale dell'SFQ viene calcolato sommando il punteggio di tutti gli item.
Il punteggio totale è quindi compreso tra 0 e 24, con un punteggio più alto che indica un funzionamento sociale più scarso.
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1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il livello di attività fisica durante le lezioni di educazione fisica nell'assistenza giovanile speciale
Lasso di tempo: 1 ora
|
uso di un braccialetto sensewear
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Evert Zinzen, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VrijeUB ALeenders
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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