- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03729050
Coordinadores de Rehabilitación en Psiquiatría Especialista
29 de junio de 2020 actualizado por: Ingrid Anderzen, Uppsala University
REKO-A es un estudio de intervención controlado aleatorio que se dirigió a mujeres y hombres con licencia por enfermedad en el condado de Uppsala.
Participantes que se encuentren de baja por enfermedad mental.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uppsala, Suecia, SE-75122
- Reclutamiento
- Uppsala University
-
Contacto:
- Åsa Andersén, PHD
- Número de teléfono: 00184716575
- Correo electrónico: asa.andersen@pubcare.uu.se
-
Investigador principal:
- Ingrid Anderzén, PHD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar de baja por enfermedad
- Tener trastorno afectivo de moderado a grave y/o trastorno de ansiedad moderado/grave, tales como: Trastorno bipolar, depresión, trastorno de estrés postraumático, trastorno de ansiedad generalizada, discapacidad neuropsiquiátrica
- Inscrito en el hospital académico de Uppsala
Criterio de exclusión:
- Alto riesgo suicida
- Trastornos somáticos extensos (multicanal somático)
- Pacientes fuera del condado de Uppsala
- Participar en una rehabilitación vocacional en curso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
|
|
Experimental: Intervención con coordinador de rehabilitación
|
Servicio de Coordinador de Rehabilitación en Psiquiatría Especialista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Regreso al trabajo (RTW)/entrada en el trabajo o los estudios
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de Participantes que tienen RTW/entrada al trabajo o estudios
|
1 año
|
Magnitud de la baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Proporción de baja por enfermedad en la población de estudio
|
1 año
|
Duración de la baja por enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
|
Duración de la baja por enfermedad
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REKO-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .