Extracto de Ulmus Macrocarpa Hance y perfil lipídico
27 de abril de 2021 actualizado por: Sang Yeoup Lee
Efecto del extracto de Ulmus Macrocarpa Hance sobre el perfil de lípidos en adultos con dislipidemia: un ECA
Los investigadores realizan un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar los efectos del extracto de Ulmus Macrocarpa Hance en el perfil de lípidos en adultos con dislipidemia durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Otro estudio previo indicó que el extracto de Ulmus Macrocarpa Hance (UMH) puede tener la capacidad de disminuir el colesterol en la sangre.
Por lo tanto, los investigadores realizan un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para investigar los efectos de la UMH en el perfil de lípidos en adultos con dislipidemia; también se evalúa la seguridad del compuesto.
Los investigadores examinan el colesterol total, el colesterol HDL, la trigliceridemia, el colesterol LDL y otros parámetros bioquímicos al inicio, así como después de 6 y 12 semanas de intervención.
Ochenta adultos recibieron 500 mg de UMH o un placebo cada día durante 12 semanas;
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yangsan, Corea, república de, 50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colesterol LDL entre 130 y 190 mg/dL
Criterio de exclusión:
- Función hepática o renal anormal (es decir, actividad de aminotransferasa sérica > 80 UI/L y concentraciones de creatinina sérica > 1,2 mg/dL)
- Diabetes (diagnosticada clínicamente o nivel de glucosa en ayunas > 126 mg/dL)
- Antecedentes de cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular
- Hipertensión no controlada
- Antecedentes de enfermedad cardíaca grave, como angina o infarto de miocardio.
- Historia de la gastrectomía
- Historial de medicación para enfermedades psiquiátricas.
- Administración de medicina oriental incluyendo hierbas en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
Este grupo toma placebo durante 12 semanas.
|
Almidón placebo 500 mg/día durante 12 semanas
|
|
Experimental: Grupo UMH
Este grupo toma extracto de UMH durante 12 semanas
|
Extracto de Schisandra chinensis 500 mg/día durante 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Colesterol LDL
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Colesterol total
|
12 semanas
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Triglicéridos
|
12 semanas
|
|
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Colesterol HDL
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02-2018-029
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Extracto de UMH
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDesconocidoAsma | Rinitis alérgica | Conjuntivitis alérgicaEstados Unidos