Экстракт Ulmus Macrocarpa Hance и профиль липидов
27 апреля 2021 г. обновлено: Sang Yeoup Lee
Влияние экстракта Ulmus Macrocarpa Hance на липидный профиль у взрослых с дислипидемией: РКИ
Исследователи проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния экстракта Ulmus Macrocarpa Hance на профиль липидов у взрослых с дислипидемией в течение 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущее другое наше исследование показало, что экстракт Ulmus Macrocarpa Hance (UMH) может снижать уровень холестерина в крови.
Поэтому исследователи проводят рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для изучения влияния УМГ на липидный профиль у взрослых с дислипидемией; также оценивают безопасность соединения.
Исследователи исследуют общий холестерин, холестерин ЛПВП, триглицеридемию, холестерин ЛПНП и другие биохимические параметры в начале исследования, а также через 6 и 12 недель вмешательства.
Восемьдесят взрослых получали либо 500 мг UMH, либо плацебо каждый день в течение 12 недель;
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Yangsan, Корея, Республика, 50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Холестерин ЛПНП от 130 до 190 мг/дл
Критерий исключения:
- Нарушение функции печени или почек (например, активность аминотрансфераз в сыворотке > 80 МЕ/л и концентрация креатинина в сыворотке > 1,2 мг/дл)
- Диабет (диагностированный клинически или уровень глюкозы натощак > 126 мг/дл)
- История ишемической болезни сердца или цереброваскулярных заболеваний
- Неконтролируемая гипертония
- История серьезных сердечных заболеваний, таких как стенокардия или инфаркт миокарда
- История гастрэктомии
- История лекарств от психических заболеваний
- Прием восточной медицины, включая травы, в течение последних 4 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Эта группа принимает плацебо в течение 12 недель.
|
Крахмал плацебо 500 мг/день в течение 12 недель
|
|
Экспериментальный: УМХ группа
Эта группа принимает экстракт УМГ в течение 12 недель.
|
Экстракт лимонника китайского 500 мг/день в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 12 недель
|
Холестерин ЛПНП
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 12 недель
|
Общий холестерин
|
12 недель
|
|
Триглицерид
Временное ограничение: 12 недель
|
Триглицерид
|
12 недель
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 12 недель
|
Холестерин ЛПВП
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-2018-029
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экстракт УМГ
-
Korea Health Industry Development InstituteНеизвестный
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationЗавершенныйБоль | Воспаление | Слабоумие | Старение | Окислительный стрессКанада