Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ulmus Macrocarpa Hance Extract och Lipid Profile

27 april 2021 uppdaterad av: Sang Yeoup Lee

Effekt av Ulmus Macrocarpa Hance-extrakt på lipidprofilen hos vuxna med dyslipidemi: en RCT

Utredarna genomför en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att undersöka effekterna av Ulmus Macrocarpa Hance-extraktet på lipidprofilen hos vuxna med dyslipidemi under 12 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare har vår studie visat att Ulmus Macrocarpa Hance-extrakt (UMH) kan ha förmågan att minska kolesterolet i blodet. Därför genomför utredarna en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att undersöka effekterna av UMH på lipidprofilen hos vuxna med dyslipidemi; säkerheten för föreningen utvärderas också. Utredarna undersöker totalkolesterol, HDL-kolesterol, triglyceridemi, LDL-kolesterol och andra biokemiska parametrar vid baslinjen, såväl som efter 6 och 12 veckors intervention. Åttio vuxna administrerades antingen 500 mg UMH eller placebo varje dag under 12 veckor;

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Yangsan, Korea, Republiken av, 50612
        • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • LDL-kolesterol varierar från 130 till 190 mg/dL

Exklusions kriterier:

  • Onormal lever- eller njurfunktion (dvs serumaminotransferasaktivitet > 80 IE/L och serumkreatininkoncentrationer > 1,2 mg/dL)
  • Diabetes (diagnostiserat kliniskt eller fasteglukosnivå > 126 mg/dL)
  • Historik av ischemisk hjärtsjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom
  • Okontrollerad hypertoni
  • Anamnes med allvarlig hjärtsjukdom såsom angina eller hjärtinfarkt
  • Historia av gastrectomy
  • Historik om medicinering för psykiatrisk sjukdom
  • Administrering av orientalisk medicin inklusive örter under de senaste 4 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Denna grupp tar placebo i 12 veckor
Kosttillskott: Placebo
Stärkelse placebo 500 mg/dag i 12 veckor
Experimentell: UMH-gruppen
Denna grupp tar UMH-extrakt i 12 veckor
Kosttillskott: UMH-extrakt
Schisandra chinensis extrakt 500 mg/dag i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LDL-kolesterol
Tidsram: 12 veckor
LDL-kolesterol
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt kolesterol
Tidsram: 12 veckor
Totalt kolesterol
12 veckor
Triglycerid
Tidsram: 12 veckor
Triglycerid
12 veckor
HDL-kolesterol
Tidsram: 12 veckor
HDL-kolesterol
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sang Yeoup Lee

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Första postat (Faktisk)

12 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02-2018-029

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemier

Kliniska prövningar på UMH-extrakt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera