Estratto di Ulmus Macrocarpa Hance e profilo lipidico
27 aprile 2021 aggiornato da: Sang Yeoup Lee
Effetto dell'estratto di Ulmus Macrocarpa Hance sul profilo lipidico negli adulti con dislipidemia: un RCT
I ricercatori conducono uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare gli effetti dell'estratto di Ulmus Macrocarpa Hance sul profilo lipidico negli adulti con dislipidemia per 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedentemente un altro nostro studio ha indicato che l'estratto di Ulmus Macrocarpa Hance (UMH) può avere la capacità di ridurre il colesterolo nel sangue.
Pertanto, i ricercatori conducono uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare gli effetti dell'UMH sul profilo lipidico negli adulti con dislipidemia; viene valutata anche la sicurezza del composto.
Gli investigatori esaminano il colesterolo totale, il colesterolo HDL, la trigliceridemia, il colesterolo LDL e altri parametri biochimici al basale, nonché dopo 6 e 12 settimane di intervento.
A ottanta adulti sono stati somministrati 500 mg di UMH o un placebo ogni giorno per 12 settimane;
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Yangsan, Corea, Repubblica di, 50612
- Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colesterolo LDL compreso tra 130 e 190 mg/dL
Criteri di esclusione:
- Funzionalità epatica o renale anomala (ossia, attività dell'aminotransferasi sierica > 80 UI/L e concentrazioni di creatinina sierica > 1,2 mg/dL)
- Diabete (diagnosticato clinicamente o glicemia a digiuno > 126 mg/dL)
- Storia di cardiopatia ischemica o malattia cerebrovascolare
- Ipertensione incontrollata
- Storia di gravi malattie cardiache come angina o infarto del miocardio
- Storia della gastrectomia
- Storia di farmaci per malattie psichiatriche
- Somministrazione di medicine orientali comprese le erbe nelle ultime 4 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo placebo
Questo gruppo prende il placebo per 12 settimane
|
Amido placebo 500 mg/giorno per 12 settimane
|
|
Sperimentale: Gruppo UMH
Questo gruppo prende l'estratto di UMH per 12 settimane
|
Estratto di Schisandra chinensis 500 mg/giorno per 12 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Colesterolo LDL
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Colesterolo totale
|
12 settimane
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Trigliceridi
|
12 settimane
|
|
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Colesterolo HDL
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
14 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-2018-029
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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