- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03799497
Correlatos neuronales del reconocimiento de la forma del propio cuerpo en la anorexia nerviosa mental (Explorexie)
15 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Lille
Correlatos neuronales del reconocimiento de la forma del propio cuerpo en la anorexia nerviosa, un estudio de activación de fMRI
La distorsión de la imagen corporal es una característica diagnóstica clave para la anorexia nerviosa.
Los pacientes que sufren de anorexia nerviosa tienden a percibirse más gordos de lo que son.
Este sesgo podría estar en el origen de un refuerzo de la conducta anoréxica que podría alterar la atención médica.
El objetivo de este estudio es identificar correlatos neurales del autorreconocimiento en la anorexia nerviosa.
Se supone que los pacientes activan la red de autorreconocimiento cuando ven imágenes de una forma corporal más gorda que la suya.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que sufren de anorexia nerviosa y los sujetos de control (emparejados por edad y nivel de estudio) se reclutan en centros de atención médica en la metrópoli de Lille.
Se les pide que identifiquen la forma de su cuerpo cuando se les presentan 3 estímulos diferentes, es decir, forma corporal real (RBS), estimada (EBS) y neutra (NBS), en una máquina de resonancia magnética funcional o resonancia magnética funcional (fMRI).
Al responder a este paradigma de identificación, esperábamos identificar modificaciones en la red de auto-reconocimiento del cuerpo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
43
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- CHRU,Hôpital Fontan 2
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos voluntarios: pacientes que padecen Anorexia Nervosa y sujetos control, emparejados por edad y nivel de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proporcionar consentimiento informado, fechado y firmado (para menores, el consentimiento debe ser firmado por ambos padres)
- con seguro medico
- Con visión normal
- Solo para el Grupo AN: Diagnóstico de Anorexia Nerviosa (AN) restrictiva durante al menos un año y con un índice de Masa Corporal (IMC) entre 14 y 18
- Solo para el Grupo control: IMC entre 18 y 25 y sin ningún trastorno psiquiátrico
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Con antecedente o enfermedad neurológica actual
- Con antecedente o enfermedad oftalmológica actual
- Contraindicación para IRMf
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes que sufren de anorexia nerviosa
Sujetos con un diagnóstico de trastorno de anorexia nerviosa
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Grupo de control
Sujetos sanos sin trastorno psiquiátrico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de las áreas cerebrales de activación en la red de reconocimiento del propio cuerpo
Periodo de tiempo: 15 días
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Nivel de áreas de activación en la red de reconocimiento corporal propio medido durante fMRI
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier COTTENCIN, MD, PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
7 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009_48
- 2010-A00545-34 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .