- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03799497
Neuronale Korrelate der eigenen Körperformerkennung bei Anorexia nervosa Mental (Explorexie)
15. September 2020 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Neuronale Korrelate der eigenen Körperformerkennung bei Anorexia nervosa, eine fMRT-Aktivierungsstudie
Die Verzerrung des Körperbildes ist ein wichtiges diagnostisches Merkmal für Anorexia nervosa.
Patienten, die an Anorexia nervosa leiden, neigen dazu, sich dicker wahrzunehmen, als sie sind.
Diese Voreingenommenheit könnte die Ursache für eine Verstärkung des anorektischen Verhaltens sein, das die medizinische Versorgung verändern könnte.
Das Ziel dieser Studie ist es, neuronale Korrelate der Selbsterkennung bei Anorexia nervosa zu identifizieren.
Es wird vermutet, dass Patienten das Selbsterkennungsnetzwerk aktivieren, wenn sie Bilder einer dickeren Körperform als ihre eigene sehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Anorexia nervosa und Kontrollpersonen (entsprechend Alter und Studienniveau) werden in medizinischen Versorgungseinrichtungen in der Metropole Lille rekrutiert.
Sie werden gebeten, ihre Körperform zu identifizieren, wenn ihnen in einem funktionellen Magnetresonanztomographie- oder funktionellen MRT-Gerät (fMRT) drei verschiedene Reize präsentiert werden, nämlich die reale (RBS), die geschätzte (EBS) und die neutrale Körperform (NBS).
Bei der Beantwortung dieses Identifikationsparadigmas hofften wir, Modifikationen im Selbst-Körper-Erkennungsnetzwerk zu identifizieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lille, Frankreich
- CHRU,Hôpital Fontan 2
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Freiwillige Probanden: Patienten mit Anorexia nervosa und Kontrollpersonen, abgestimmt auf Alter und Studienniveau
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer informierten, datierten und unterzeichneten Einwilligung (bei Minderjährigen muss die Einwilligung von beiden Elternteilen unterzeichnet werden)
- Mit Krankenversicherung
- Bei normaler Sehkraft
- Nur für die AN-Gruppe: Diagnose einer Anorexia nervosa (AN), die seit mindestens einem Jahr restriktiv ist und einen Body-Masse-Index (BMI) zwischen 14 und 18 aufweist
- Nur für die Kontrollgruppe: BMI zwischen 18 und 25 und ohne psychiatrische Störung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Mit vorangegangener oder aktueller neurologischer Erkrankung
- Mit vorangegangener oder aktueller ophthalmologischer Erkrankung
- Kontraindikation für IRMf
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patienten, die an Anorexia nervosa leiden
Probanden mit der Diagnose einer Anorexia nervosa-Störung
|
Kontrollgruppe
Gesunde Probanden ohne psychiatrische Störung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maß für die Aktivierung von Gehirnbereichen im Selbsterkennungsnetzwerk
Zeitfenster: 15 Tage
|
Grad der Aktivierungsbereiche im Selbsterkennungsnetzwerk, gemessen während der fMRT
|
15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Olivier COTTENCIN, MD, PhD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009_48
- 2010-A00545-34 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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