- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03799497
Oman kehon muodon tunnistamisen hermokorrelaatiot Anorexia Nervosa Mentalissa (Explorexie)
tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille
Oman kehon muodon tunnistamisen hermokorrelaatiot Anorexia Nervosassa, fMRI-aktivointitutkimus
Kehon kuvan vääristyminen on anorexia Nervosan keskeinen diagnostinen ominaisuus.
Anorexia Nervosasta kärsivät potilaat pitävät itseään lihavampana kuin ovat.
Tämä harha saattaa johtua anorektisen käyttäytymisen vahvistumisesta, mikä saattaa muuttaa lääketieteellistä hoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa anorexia Nervosan itsensä tunnistamisen hermokorrelaatteja.
Potilaiden oletetaan aktivoivan itsensä tunnistusverkoston nähdessään kuvia omaansa lihavammasta kehosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorexia Nervosasta kärsivät potilaat ja kontrollihenkilöt (iän ja opiskelutason mukaan) rekrytoidaan Lillen metropolin sairaanhoitolaitoksiin.
Heitä pyydetään tunnistamaan kehon muotonsa, kun heille esitetään kolme erilaista ärsytystä eli todellista (RBS), arvioitua (EBS) ja neutraalia kehon muotoa (NBS) toiminnallisessa magneettikuvauksessa tai toiminnallisessa magneettikuvauksessa (fMRI).
Vastatessaan tähän identifiointiparadigmaan toivoimme tunnistavamme muutoksia itsekehon tunnistusverkostossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- CHRU,Hôpital Fontan 2
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoiset koehenkilöt: Anorexia Nervosasta kärsivät potilaat ja kontrollihenkilöt iän ja tutkimustason mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen, päivätyn ja allekirjoitetun suostumuksen antaminen (alaikäisten suostumuksen tulee olla molempien vanhempien allekirjoitus)
- Sairausvakuutuksella
- Normaalilla näkökyvyllä
- Vain AN-ryhmälle: Anorexia Nervosa (AN) -diagnoosi rajoittaa vähintään yhden vuoden ja painoindeksi (BMI) on 14-18
- Vain kontrolliryhmälle: BMI 18-25 ja ilman psykiatrista häiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Aiemman tai nykyisen neurologisen sairauden kanssa
- Edeltävä tai nykyinen oftalmologinen sairaus
- IRMf:n vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat, jotka kärsivät Anorexia Nervosasta
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu anorexia nervosa -häiriö
|
Kontrolliryhmä
Terveet henkilöt, joilla ei ole psykiatrista häiriötä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aktivoituneiden aivoalueiden mittaus itsekehontunnistusverkostossa
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Aktivointialueiden taso itsekehontunnistusverkostossa fMRI:n aikana mitattuna
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier COTTENCIN, MD, PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009_48
- 2010-A00545-34 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .