- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03799497
Neurale korrelater af selvkropsformanerkendelse i Anorexia Nervosa Mental (Explorexie)
15. september 2020 opdateret af: University Hospital, Lille
Neurale korrelater af genkendelse af egen kropsform i Anorexia Nervosa, en fMRI-aktiveringsundersøgelse
Forvrængning af kropsbilledet er en vigtig diagnostisk funktion for Anorexia Nervosa.
Patienter, der lider af Anorexia Nervosa, har en tendens til at opfatte sig selv som tykkere, end de er.
Denne skævhed kan være årsagen til en forstærkning af anorektisk adfærd, som kan ændre medicinsk behandling.
Formålet med denne undersøgelse er at identificere neurale korrelater af selvgenkendelse i Anorexia Nervosa.
Patienter antages at aktivere selvgenkendelsesnetværket, når de ser billeder af en federe kropsform end deres egen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der lider af Anorexia Nervosa, og kontrolpersoner (matchet efter alder og studieniveau) rekrutteres til lægebehandlingsfaciliteter i Lilles Metropolis.
De bliver bedt om at identificere deres kropsform, når de bliver præsenteret for 3 forskellige stimuli, dvs. reel (RBS), estimeret (EBS) og neutral kropsform (NBS), i en funktionel magnetisk resonansbilleddannelse eller funktionel MR (fMRI) maskine.
Mens vi besvarede dette identifikationsparadigme, håbede vi at identificere ændringer i netværket til selvkropsgenkendelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
43
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- CHRU,Hôpital Fontan 2
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Frivillige forsøgspersoner: patienter, der lider af Anorexia Nervosa og kontrolpersoner, matchet efter alder og undersøgelsesniveau
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Give informeret, dateret og underskrevet samtykke (for mindreårige skal samtykke underskrives af begge forældre)
- Med sygeforsikring
- Med normalt syn
- Kun for AN-gruppen: Diagnose af Anorexia Nervosa (AN) restriktiv i mindst et år og med et Body Masse Index (BMI) mellem 14 og 18
- Kun for kontrolgruppen: BMI mellem 18 og 25 og uden nogen psykiatrisk lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder
- Med forudgående eller nuværende neurologisk sygdom
- Med forudgående eller nuværende oftalmologisk sygdom
- Kontraindikation for IRMf
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter, der lider af Anorexia Nervosa
Personer med diagnosticering af anorexia nervosa lidelse
|
Kontrolgruppe
Raske forsøgspersoner uden psykiatrisk lidelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af aktiveringshjerneområderne i selvkropsgenkendelsesnetværk
Tidsramme: 15 dage
|
Niveau af aktiveringsområder i selvkropsgenkendelsesnetværket målt under fMRI
|
15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier COTTENCIN, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009_48
- 2010-A00545-34 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkTilmelding efter invitationBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
Denver Health and Hospital AuthorityTilmelding efter invitationUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityRekrutteringBulimia nervosa | Større depression | Anorexia Nervosa/BulimiSverige
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht University og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse) | Atypisk bulimia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse)Holland
-
Yeshiva UniversityYale UniversityRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa, atypisk | Bulimi; AtypiskForenede Stater