- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03813537
Evaluación de la tasa de readmisión hospitalaria en función del procedimiento de seguimiento postoperatorio
23 de octubre de 2023 actualizado por: Syed Husain
Evaluación de la tasa de reingreso hospitalario dependiente del procedimiento de seguimiento postoperatorio: un ensayo clínico prospectivo aleatorizado
Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado entre pacientes de cirugía colorrectal que comparará la eficacia de dos protocolos de alta diferentes: seguimiento estándar de atención actual a las dos semanas después de la operación versus una intervención de llamada telefónica de 3 días.
El objetivo general del estudio es identificar áreas de mejora para el alta y el seguimiento de los pacientes dentro de los 30 días posteriores a la cirugía colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo clínico prospectivo, en el que los pacientes de cirugía colorrectal serán asignados aleatoriamente a un grupo de control o experimental.
Los pacientes serán consentidos y aleatorizados antes del alta. El grupo de control será dado de alta con las instrucciones de seguimiento de atención estándar descritas por el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio (OSUWMC), y se programará una visita clínica de seguimiento estándar. dentro de 2-3 semanas.
El grupo experimental también será programado para una cita de seguimiento posoperatoria de 2 a 3 semanas, pero también recibirá una llamada telefónica 3 días después del procedimiento.
Durante esta llamada telefónica, se le harán preguntas al paciente utilizando un cuestionario específico del estudio que se basa en las indicaciones más frecuentes para el reingreso después de la cirugía colorrectal.
Según las respuestas, se recomendará a los pacientes que mantengan la cita posoperatoria programada para 2 o 3 semanas, visiten la clínica dentro de las 48 horas o acudan al Departamento de Emergencias de inmediato.
Para determinar si los pacientes visitaron un servicio de urgencias o fueron readmitidos en un hospital dentro de los 30 días posteriores a la cirugía colorrectal, tanto el grupo de atención estándar como el de intervención recibirán una llamada telefónica 30 días después del alta.
En este momento, también llevaremos a cabo la encuesta de Evaluación del consumidor hospitalario sobre proveedores y sistemas de atención médica (HCAHPS, por sus siglas en inglés) para medir la satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
480
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kayla Diaz, BA
- Número de teléfono: 614-293-8549
- Correo electrónico: kayla.diaz@osumc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Syed Husain, MBBS
- Correo electrónico: syed.husain@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Contacto:
- Kayla Diaz, BA
- Número de teléfono: 614-293-8549
- Correo electrónico: kayla.diaz@osumc.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Pacientes que se sometieron a cirugía colorrectal en el Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con capacidad limitada para comunicarse.
- Pacientes que no tienen teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Estándar de cuidado
El control será dado de alta con instrucciones de seguimiento estándar de atención y programado para una visita clínica de seguimiento estándar dentro de las 2-3 semanas posteriores a la operación.
|
|
Experimental: Llamada telefónica
El grupo experimental recibirá una intervención de llamada telefónica 3 días después de la operación.
Durante esta llamada telefónica, se le harán preguntas al paciente mediante un cuestionario de estudio basado en las indicaciones más frecuentes para el reingreso después de la cirugía colorrectal.
Según las respuestas, se recomendará a los pacientes que mantengan la cita programada, visiten la clínica dentro de las 48 horas o acudan al Departamento de Emergencias de inmediato.
|
El grupo experimental recibirá una llamada telefónica 3 días después del procedimiento y preguntas sobre las indicaciones más frecuentes de reingreso después de la cirugía colorrectal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Llamada telefónica postoperatoria (evaluar las tasas de readmisión)
Periodo de tiempo: 3 días
|
Evaluar las tasas de reingreso
|
3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Encuesta posterior al alta (evaluar la satisfacción del paciente)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Evaluar la satisfacción del paciente
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Syed Husain, MBBS, OSU Wexner Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018H0207
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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