Estudio de Adherencia al ART en Jóvenes de Call for Life (C4L-Youth)

La intervención es IVR basado en teléfono móvil. Sin embargo, el ensayo CLFU encontró que se observó que un buen número de participantes (50 de 256) en el sitio urbano no se inscribieron debido a la ausencia de un teléfono móvil básico, o tenían teclados de teléfono que funcionaban mal (para la exhibición de carteles en la 20a. Conferencia Internacional sobre SIDA e ITS en África (ICASA 2019). Por lo tanto, proporcionaremos un teléfono móvil básico a todos los participantes del estudio (SoC y brazo de intervención). Para evitar el estigma asociado con un teléfono en particular, obtendremos 4 o más tipos de teléfonos básicos. Las cuestiones relacionadas con el registro de la tarjeta SIM serán tratadas por las personas.

Se administrarán cuatro cuestionarios del estudio al inicio y cada 6 meses hasta la visita de salida de 12 meses.

Los cuestionarios captarán:

• Antecedentes sociodemográficos y médicos.
• Puntuaciones de estigma
• Evaluación de conocimientos
• Evaluación del comportamiento sexual
• Conocimiento de COVID-19 (solo al inicio) Los datos se ingresarán mediante REDCap. Se recolectará sangre para la carga viral al inicio del estudio y en la visita de los 6 y 12 meses.

Intervención: herramienta mHealth CFLU La herramienta aprovecha las utilidades principales de un teléfono móvil básico de servicios de voz y mensajes cortos. El diseño, desarrollo, prueba y evaluación del sistema estuvo a cargo de Janssen y la Fundación Grameen (http://motechsuite.org/index.php/implementations). En 2015, Janssen Global Public Health Research and Development, en estrecha colaboración con el Instituto de Enfermedades Infecciosas de Kampala (IDI), desarrolló Call for Life Uganda (CFLU) adaptado a las necesidades de las PVVIH en Uganda. El sistema CFLU sigue las reglas de Privacidad y Seguridad de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros Médicos (HIPAA). Mientras que las reglas de privacidad se ocupan de la información médica protegida electrónica, la regla de seguridad cubre salvaguardas administrativas, físicas y técnicas para garantizar la confidencialidad, integridad y seguridad de la información médica protegida electrónica. La transacción de datos entre el paciente y el sistema está encriptada cuando se trata de sujetos humanos. El sistema está protegido con contraseña y la interacción del sistema y el paciente se personaliza con un código secreto. El sistema interactúa con el paciente a través de un teléfono móvil básico a través de un teclado y con el trabajador de la salud a través de una interfaz basada en web. El sistema tiene opciones para usar la respuesta de voz interactiva o el servicio de mensajes cortos y el usuario tiene que elegir, obtener un código PIN secreto que garantiza la privacidad del usuario final.

Procedimientos de selección e inscripción:

Todos los participantes potenciales se escribirán en el registro de evaluación y se completará un formulario de evaluación; las razones de la falla de la evaluación se documentarán en el registro de evaluación. Después de una selección exitosa, el participante será referido al Asistente de investigación (RA) para recibir una explicación detallada del estudio y obtener el consentimiento informado. El RA luego administra el cuestionario de estigma junto con la información sociodemográfica y médica, el conocimiento del VIH y los cuestionarios de comportamiento sexual. Se completará un formulario de localización de clientes que ayudará en el rastreo de contacto físico, y el participante se registrará en el registro de inscripción.

La aleatorización seguirá (consulte los detalles del procedimiento de aleatorización a continuación) a partir de entonces y el resultado en el sobre cerrado dictará si el paciente se registrará en el Sistema Call for Life para la intervención o continuará con el estándar de atención según las pautas de gestión del VIH del Ministerio de Salud. .

Registro en el sistema CFLU: Consulte los procedimientos operativos estándar para el registro.

Sin embargo, todos los pacientes serán registrados en la copia electrónica e impresa del registro de inscripción y se les dará una fecha para la próxima cita. Finalmente, se completan los formularios de solicitud de laboratorio y se envía al paciente para una extracción de sangre. El paciente regresa del laboratorio, recibe su reembolso de transporte de 20.000 UGX, con un teléfono móvil básico (solo en la visita inicial, para todos los participantes) y se le permite irse a casa.

Sin intervención: rama de atención estándar El Ministerio de Salud desarrolló un paquete mínimo de servicios de atención médica para las PVVIH para estandarizar la programación, implementación y prestación de servicios integrados de VIH en Uganda. La rama de atención estándar se basa en las directrices consolidadas de abril de 2018 para la prevención y tratamiento del VIH en Uganda (MoH, 2018), y también seguirá el paquete de servicios de salud para PVVIH (Uganda. Ministerio de Salud, septiembre de 2014).