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Valutazione del tasso di riammissione ospedaliera dipendente dalla procedura di follow-up post-operatoria

23 ottobre 2023 aggiornato da: Syed Husain

Valutazione del tasso di riammissione ospedaliera dipendente dalla procedura di follow-up postoperatoria: uno studio clinico prospettico randomizzato

Questo studio è uno studio clinico randomizzato tra pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto che confronterà l'efficacia di due diversi protocolli di dimissione: l'attuale standard di cura del follow-up a due settimane dopo l'intervento rispetto a un intervento telefonico di 3 giorni. L'obiettivo generale dello studio è identificare le aree di miglioramento per la dimissione e per seguire i pazienti entro 30 giorni dalla chirurgia colorettale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio clinico prospettico, in cui i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo o sperimentale. I pazienti saranno acconsentiti e randomizzati prima della dimissione. Il gruppo di controllo verrà dimesso con le istruzioni di follow-up standard di cura descritte dall'Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC) e programmato per entrare per una visita clinica di follow-up standard entro 2-3 settimane. Il gruppo sperimentale sarà anche programmato per un appuntamento di follow-up post-operatorio di 2-3 settimane, ma riceverà anche una telefonata 3 giorni dopo la procedura. Durante questa telefonata, al paziente verranno poste domande utilizzando un questionario specifico per lo studio che si basa sulle indicazioni più frequenti per la riammissione dopo chirurgia colorettale. Sulla base delle risposte, ai pazienti verrà consigliato di mantenere l'appuntamento postoperatorio programmato 2-3 settimane, visitare la clinica entro 48 ore o recarsi immediatamente al pronto soccorso. Per determinare se i pazienti hanno visitato un pronto soccorso o sono stati riammessi in ospedale entro 30 giorni dalla chirurgia colorettale, sia lo standard di cura che i gruppi di intervento riceveranno una telefonata 30 giorni dopo la dimissione. In questo momento condurremo anche il sondaggio Hospital Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (HCAHPS) per misurare la soddisfazione dei pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

480

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore di 18 anni
  • Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale presso il Wexner Medical Center della Ohio State University

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni
  • Pazienti con capacità di comunicazione limitate
  • Pazienti che non hanno un telefono

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Il controllo verrà dimesso con le istruzioni di follow-up standard di cura e programmato per una visita clinica di follow-up standard entro 2-3 settimane dopo l'intervento.
Sperimentale: Telefonata
Il gruppo sperimentale riceverà un intervento telefonico 3 giorni dopo l'intervento. Durante questa telefonata, al paziente verranno poste domande utilizzando un questionario di studio basato sulle indicazioni più frequenti per la riammissione post chirurgia colorettale. Sulla base delle risposte, ai pazienti verrà consigliato di mantenere l'appuntamento programmato, di recarsi in ambulatorio entro 48 ore o di recarsi immediatamente in Pronto Soccorso.
Il gruppo sperimentale riceverà una telefonata 3 giorni dopo la procedura e domande basate sulle indicazioni più frequenti per la riammissione dopo chirurgia colorettale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Telefonata post-operatoria (valutare i tassi di riammissione)
Lasso di tempo: 3 giorni
Valutare i tassi di riammissione
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio post dimissione (valutare la soddisfazione del paziente)
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutare la soddisfazione del paziente
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Syed Husain, MBBS, OSU Wexner Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2018

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018H0207

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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