- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02075827
Respuesta metabólica a los videojuegos: prueba de dos brazos
Estudios previos han demostrado que los sujetos que juegan videojuegos son propensos a consumir mayores cantidades de alimentos que los sujetos que simplemente descansan. Se cree que esto se debe al desarrollo de una respuesta de estrés en el grupo de los videojuegos, lo que resulta en un aumento del metabolismo de los combustibles. Sin embargo, se demostró que la ingesta de energía de los dos grupos no mostró correlación con el apetito/hambre de los sujetos, que fue idéntico en ambos grupos.
Los investigadores proponen explorar más este tema comparando los efectos de diferentes tipos de videojuegos en el metabolismo, mediante un ensayo controlado aleatorio. En este estudio, compararán los niveles de estrés, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el apetito/estado de ánimo, el consumo de energía, la fuerza de agarre, la memoria y los niveles de cortisol, leptina y grelina en la saliva de sujetos que juegan (a) competitivo y (b) resolución de problemas. Juegos de vídeo. Se tomarán medidas antes, durante y después de la intervención de 1 hora. Tras la intervención, a los participantes se les ofrecerán comidas/bebidas saladas y dulces, que nos permitirán evaluar sus preferencias de apetito e ingesta calórica.
El primer objetivo de los investigadores es determinar si existe una diferencia significativa en los niveles de estrés, los hábitos alimenticios y el metabolismo energético en los dos grupos. Nuestro segundo objetivo es determinar si existe una diferencia en la distribución de glucosa a los músculos y el cerebro entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de los investigadores está diseñado para probar experimentalmente si diferentes tipos de videojuegos generan diferentes tipos de respuesta metabólica. La exposición comprende una hora de juego de video, con 36 jóvenes asignados aleatoriamente a cada grupo (es decir, 72 en total).
Antes de la exposición, recopilarán datos de referencia sobre la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la antropometría (peso, altura, circunferencia de la cintura), la fuerza de agarre y la función cognitiva (prueba de memoria), así como el apetito/estado de ánimo mediante una escala analógica visual (VAS) . Los investigadores también recolectarán una muestra de saliva de referencia para evaluar las hormonas asociadas con el estrés (cortisol) o la saciedad (leptina, grelina). El sujeto llegará después y durante la noche en ayunas y se le dará un desayuno estandarizado. Después de recopilar estos datos de referencia, se abrirá el sobre de aleatorización y se asignará al sujeto a su grupo.
La frecuencia cardíaca se controlará continuamente durante el estudio. A los 20 y 40 minutos de la intervención, así como cuando ésta cesa a los 60 minutos, los investigadores recopilarán más datos sobre la presión arterial y el apetito/estado de ánimo mediante EVA. A los 60 minutos, los investigadores repetirán la medición de la memoria y la fuerza de agarre, y recolectarán una segunda muestra de saliva.
Durante los 20 minutos posteriores a la finalización de la intervención, el sujeto podrá descansar, leer revistas y podrá elegir entre una variedad de alimentos para picar (salados, dulces, frutas) y bebidas (bebidas azucaradas, agua). Se calculará el consumo de calorías. Al final de este período, se tomarán las medidas finales de presión arterial y EVA, y el sujeto se retirará.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, WC1N 1EH
- Reclutamiento
- UCL Institute of Child Health
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Contacto:
- Panos Michael
- Número de teléfono: +44(0)7546842700
- Correo electrónico: panos.michael.11@ucl.ac.uk
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Investigador principal:
- Jonathan CK Wells, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones adultos sanos con IMC <25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- de fumar
- un cambio de peso significativo (> 3 kg) en los tres meses anteriores
- cualquier trastorno psiquiátrico
- hipertensión no controlada
- enfermedad coronaria
- insuficiencia cardiaca
- arteriopatías centrales/periféricas
- consumo excesivo de alcohol (<21 unidades/semana).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Videojuego de resolución de problemas
Jugar al videojuego 'Little Big Planet'
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1 hora jugando videojuegos
Otros nombres:
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Experimental: Videojuego competitivo
Jugar al videojuego 'Call of Duty'
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1 hora jugando videojuegos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de videojuegos de 1 hora
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A los sujetos se les ofrecerá una selección de refrigerios y bebidas durante un período de 20 minutos, y se calcularán sus tasas de ingesta de alimentos.
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Al final de la intervención de videojuegos de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: A los 20, 40 y 60 minutos de intervención, y tras 20 minutos de descanso post-intervención
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La presión arterial se medirá por duplicado a intervalos de 1 minuto mediante un instrumento digital
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A los 20, 40 y 60 minutos de intervención, y tras 20 minutos de descanso post-intervención
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Continuamente, comenzando durante el período de referencia, de 0 a 60 minutos durante la intervención y durante el período de descanso posterior a la intervención de 20 minutos
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La frecuencia cardíaca se medirá utilizando un monitor de frecuencia cardíaca digital polar.
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Continuamente, comenzando durante el período de referencia, de 0 a 60 minutos durante la intervención y durante el período de descanso posterior a la intervención de 20 minutos
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Leptina salival
Periodo de tiempo: Después de 60 minutos desde el inicio de la intervención
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La leptina salival se analizará mediante ELISA
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Después de 60 minutos desde el inicio de la intervención
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Grelina salival
Periodo de tiempo: Después de 60 minutos desde el inicio de la intervención
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La grelina salival se evaluará mediante ELISA
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Después de 60 minutos desde el inicio de la intervención
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Después de 60 minutos desde el inicio de la intervención
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El cortisol salival se evaluará mediante ELISA
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Después de 60 minutos desde el inicio de la intervención
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: A los 20, 40 y 60 minutos de intervención, y tras 20 minutos de descanso post-intervención
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Se utilizará una escala analógica visual para recopilar datos subjetivos sobre el estado de ánimo y el apetito.
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A los 20, 40 y 60 minutos de intervención, y tras 20 minutos de descanso post-intervención
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Después de 60 minutos desde el inicio de la intervención
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La fuerza de prensión se evaluará mediante un dinamómetro manual, utilizando el promedio de tres mediciones para cada brazo.
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Después de 60 minutos desde el inicio de la intervención
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Recuperacion de memoria
Periodo de tiempo: Después de 60 minutos desde el inicio de la intervención
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A los sujetos se les mostrarán imágenes durante un tiempo establecido para permitir la memorización, y luego se les dará otro tiempo establecido para recordar tantas de estas imágenes como sea posible.
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Después de 60 minutos desde el inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan CK Wells, PhD, UCL Institute of Child Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCL0326011
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